"جابيماش أقراص"لعلاج الصرع وألام الأعصاب الطرفية"Gabimash Tablet"

" جابيماش أقراص "
" Gabimash Tablet "

(1) جابيماش أقراص :

- جابيماش أقراص يتوافر منه :

1. جابابنتين 300 مجم .
2. جابابنتين 800 مجم .

• سعر شريط جابيماش أقراص31 جنيهاً .
• تم وصف هذا الدواء لك فقط لا تقم بوصفه للأخرين , قد تضر بهم , حتى لو كانت أعراض مرضهم هي نفس أعراض مرضك .

(2) ما هو جابيماش , وفيما يستخدم :

• ينتمي جابيماش إلى مجموعة من الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع وألام الأعصاب الطرفية (ألم طويل الأمد ناتج عن تلف الأعصاب) المادة الفعالة في جابيماش هي الجابابنتين .

- يستخدم جابيماش لعلاج :

• أشكال مختلفة من الصرع (نوبات تقتصر في البداية على أجزاء معينة من الدماغ , سواء كانت النوبة تقتصر إلى أجزاء أخرى من الدماغ أم لا) , الطبيب المعالج لك أو لطفلك 6 سنوات من العمر ولكبار السن سيقوم بوصف جابيماش لك للمساعدة في علاج الصرع عندما لا يكون العلاج الحالي كامل السيطرة على الحالة , يجب أن تأخذ أنت أو طفلك الذي يبلغ من العمر 6 سنوات فيما فوق جابيماش بالإضافة إلى العلاج الحالي ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك , ويمكن أيضاً أن تستخدم جابيماش من تلقاء نفسك لعلاج البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاماً .
• ألم اعتلال الأعصاب المحيطي (ألم طويل الأمد ناتج عن تلف الأعصاب) , مجموعة متنوعة من الأمراض المختلفة يمكن أن تسبب ألام الأعصاب الطرفية (التي تحدث في المقام الاول في الساقين و \ أو الذراعين) , مثل مرض السكري , يمكن وصف الإحساس بالألم بأنه حار , حارق , ينبض , كالطعن , حاد , ماشنج , موجع , كالوخز , والتنميل , وكالدبابيس والإبر .

(3) ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول جابيماش :

- لا تتناول جابيماش :

• إذا كنت تعاني من الحساسية (الحساسية الشديدة) تجاه الجابابنتين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء .

- التحذيرات والإحتياطات :

- تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول جابيماش :

• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى , فقد يصف لك الطبيب جدولاً زمنياً مختلفاً للجرعات .
• إذا كنت تقوم بغسيل الكلى (لإزالة السموم بسبب الفشل الكلوي) , أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ألم عضلي و \ أو ضعف .
• إذا ظهرت عليك علامات مثل استمرار ألم المعدة , والشعور بالغثيان والمرض , فأتصل بالطبيب على الفور لأنها قد تكون أعراض إلتهاب البنكرياس الحاد (البنكرياس الملتهب) .
• إذا كنت تعاني من اضطرابات الجهاز العصبي , أو اضطرابات الجهاز التنفسي , أو إذا كنت تبلغ من العمر أكثر من 65 عاماً , طبيبك قد يصف لك نظام جرعات مختلفة .
  

1. تم الإبلاغ عن حالات سوء إستخدام واعتماد على الجابابنتين في مرحلة ما بعد التسويق , تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك تاريخ من سوء الإستخدام أو التبعية .
2. عدد قليل من الأشخاص الذين عولجوا بمضادات الصرع مثل الجابابنتين تراودهم أفكار إيذاء أو قتل أنفسهم إذا كانت لديك هذه الأفكار في أي وقت , فأتصل على الفور بطبيبك .

- معلومات مهمة حول ردود الفعل الخطيرة المحتملة : 

• يعاني عدد صغير من الأشخاص الذين يتناولون جابيماش من رد فعل تحسسي أو رد فعل جلدي خطير , والتي قد تتطور إلى مشاكل أكثر خطورة إذا لم يتم علاجها , نحتاج إلى معرفة الأعراض التي يجب عليك البحث عنها أثناء تناول جابيماش .
• اقرأ وصف هذه الأعراض في (القسم 5) من هذه النشرة , اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت أياً من الأعراض التالية بعد تناول هذا الدواء نظراً لأنها من الممكن أن تكون خطيرة .
• ضعف العضلات أو الوهن أو الألم وخاصة إذا كنت في الوقت نفسه تشعر بتوعك أو لديك ارتفاع درجة الحرارة قد يكون ناجماً عن انهيار عضلي غير طبيعي والذي يمكن أن يهدد الحياة ويؤدي إلى مشاكل في الكلى , قد تواجه أيضاً تغير لون البول وتغيير في نتائج اختبار الدم ( ولا سيما زيادة كرياتين ضغوكيناز الدم) إذا واجهت أي من هذه العلامات أو الأعراض , يرجي الاتصال بطبيبك على الفور .

- أدوية أخرى وجابيماش :

• اخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو قد تناولت مؤخراً أو قد تتناول أي أدوية اخرى على وجه الخصوص .
• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الأونة الأخيرة أي أدوية للتشنجات أو اضطرابات النوم أو الاكتئاب أو القلق أو أي مشاكل عصبية أو نفسية أخرى .

" الأدوية التي تحتوي على المواد الأفيونية مثل المورفين " :

• إذا كنت تتناول أي أدوية تحتوي على المواد الأفيونية (مثل المورفين) , فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي لان المادة الأفيونية قد تزيد من تأثير جابيماش , بالإضافة إلى ذلك , مزيج من جابيماش مع المواد الأفيونية قد يسبب أعراض مثل النعاس و \ أو انخفاض في التنفس .

" مضادات الحموضة لعسر الهضم " :

• إذا تم تناول جابيماش ومضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسيوم في نفس الوقت , قد يقلل امتصاص جابيماش من المعدة , لذلك ينصح أن يؤخذ جابيماش في أقرب وقت بعد ساعتين من تناول مضادات الحموضة .

- جابيماش :

• من غير المتوقع أن يتفاعل مع أدوية أخرى مضادة للصرع أو حبوب منع الحمل عن طريق الفم .
• قد تتداخل مع بعض الفحوصات المعملية , إذا كنت بحاجة إلى اختبار بول أخبر طبيبك أو المستشفي ما الذي كنت تتناوله .

- جابيماش مع الطعام :

• يمكن أن يؤخذ جابيماش مع أو بدون طعام .

- الحمل والرضاعة الطبيعية :

• إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين , تفكرين في الحمل أو تخططين لإنجاب طفل , أسألِ طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء .

- الحمل :

• لا ينبغي أن يؤخذ جابيماش أثناء الحمل إلا إذا أخبرك طبيبك بخلاف ذلك , يجب أن تستخدم وسائل منع الحمل الفعالة من قبل النساء ذوات القدرة على الإنجاب .
• لم تكن هناك دراسات تبحث على وجه التحديد في إستخدام الجابابنتين في النساء الحوامل , ولكن الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج النوبات قد تشير لخطر متزايد في نمو الطفل , وخاصة عندما يتم تناول أكثر من دواء نوبة واحدة في نفس الوقت , وبالتالي كلما كان ذلك ممكناً , يجب أن تحاول تناول دواء للنوبة واحد فقط أثناء الحمل وفقط تحت نصيحة طبيبك .
• اتصل بطبيبك على الفور إذا أصبحت حاملاً , تعتقدين أنك قد تكوني حاملاً أو تخططين لتصبحين حاملاً أثناء تناول جابيماش , لا تتوقفي فجأة عن تناول هذا الدواء لأن هذا قد يؤدي إلى نوبة اختراق , والتي قد يكون لها عواقب وخيمة بالنسبة لك وطفلك .

- الرضاعة الطبيعية :

• يمر جابابنتين , المادة الفعالة من جابيماش , من خلال حليب الأم , لأن التأثير على الطفل غير معروف , لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء إستخدام جابيماش .

- القيادة وإستخدام الألات :

• جابيماش قد يسبب الدوخة والنعاس والتعب , يجب أن لا تقود , تدير الألات المعقدة أو تشارك في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة حتى تعرف ما إذا كان هذا الدواء يؤثر على قدرتك على أداء هذه الأنشطة .

(4) كيفية تناول جابيماش : 

• دائماً تناول هذا الدواء تماما كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي , استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد .
• سيحدد طبيبك الجرعة المناسبة لك .

- الصرع : الجرعة الموصى بها هي : 

" الكبار والمراهقين " :

• تناول عدد الكبسولات أو الأقراص حسب التعليمات , طبيبك عادة سوف يقوم بإعطاء الجرعة الخاصة بك تدريجياً , تتراوح جرعة البدء بين 300 مجم و 900 مجم يومياً , بعد ذلك , فإنه يمكن زيادة الجرعة وفقاً لتعليمات الطبيب , بحد أقصى 3600 مجم يومياً وسيخبرك الطبيب بتناولها على ثلاث جرعات منفصلة , أي مرة واحدة في الصباح ومرة بعد الظهر ومرة واحدة في المساء .

" الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق " :

• سيتم تحديد الجرعة التي ستعطى لطفلك من قبل طبيبك حيث يتم حسابها بناء على وزن الطفل , يبدأ العلاج بجرعة مبدئية منخفضة تزداد تدريجياً خلال فترة ما يقرب من 3 أيام الجرعة المعتادة للسيطرة على الصرع هي 25-35 مجم لكل كيلوغرام في اليوم الواحد , عادة ما تعطي في 3 جرعات منفصلة , عن طريق تناول الكبسولات أو الأقراص كل يوم , عادة مرة واحدة في الصباح , مرة واحدة في فترة ما بعد الظهر , ومرة في المساء .

- لا ينصح بإستخدام جابيماش في الأطفال دون سن 6 سنوات .

- ألم الأعصاب المحيطية , الجرعة الموصى بها هي :

" الكبار " :

• تناول عدد الكبسولات أو الأقراص حسب تعليمات طبيبك , طبيبك سوف يقوم بإعطائك جرعتك تدريجيا , تتراوح جرعة البدء بين 300 مجم و 900 مجم يومياً بعد ذلك , يمكن زيادة الجرعة حسب تعليمات طبيبك بحد أقصى 3600 مجم يومياً وسيخبرك طبيبك بتناولها في ثلاث جرعات منفصلة , أي مرة واحدة في الصباح , ومرة بعد الظهر , ومرة في المساء .

- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو تخضع لغسيل الكلى :

• قد يصف طبيبك جدولاً زمنياً مختلفاً للجرعات و \ أو الجرعة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو تخضع لغسيل الكلى .

- إذا كنت مريضاً مسناً (فوق 65 عاماً ) :

• يجب أن تأخذ الجرعة العادية من جابيماش إلا إذا كنت تعاني من مشاكل في كليتك , قد يصف الطبيب جدولاً مختلفاً للجرعات و \ أو الجرعة إذا كنت تعاني من مشاكل في كليتك .
• إذا كان لديك انطباع بأن تأثير جابيماش قوي جداً أو ضعيف جداً , فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي في اقرب وقت ممكن .

- طريقة تناول الدواء :

• جابيماش هو للإستخدام عن طريق الفم دائماً ابتلع الكبسولات أو الأقراص مع الكثير من الماء .
• استمر في تناول جابيماش حتى يخبرك طبيبك بالتوقف .

- إذا كنت تتناول جابيماش أكثر مما يجب :

" تناول جرعة أعلى من الجرعات الموصي بها قد يؤدي إلى زيادة في الأثار الجانبية بما في ذلك " : 

1. فقدان الوعي , 
2. الدوخة , 
3. الرؤية المزدوجة , 
4. النطق الضعيف , 
5. النعاس , 
6. والإسهال , 

• اتصل بطبيبك أو اذهب إلى أقرب وحدة طواريء في المستشفى على الفور إذا كنت تتناول جابيماش أكثر من المنصوص علية من طبيبك , خذ معك أي كبسولات أو أقراص لم تتناولها بعد مع العبوة والنشرة بحيث يمكن للمستشفى أن تعرف بسهولة الدواء الذي تناولته .

- إذا نسيت أن تتناول جابيماش :

• إذا نسيت تناول جرعة , فتتناولها حالما تتذكرها إلا إذا حان الوقت الجرعة التالية , لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض جرعة منسية .

- إذا توقفت عن تناول جابيماش :

• لا تتوقف عن تناول جابيماش إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك إذا تم إيقاف العلاج الخاص بك يجب أن يكون القيام بذلك تدريجياً خلال أسبوع على الأقل .

(5) الأثار الجانبية المحتملة : 

• مثل جميع الأدوية , يمكن أن يسبب هذا الدواء أثاراً جانبية , على الرغم من عدم حصولها للجميع .

- اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت أيا من الأعراض التالية بعد تناول هذا الدواء لأنها يمكن أن تكون خطيرة :

• ردود فعل الجلد الشديدة التي تتطلب عناية فورية , تورم الشفاه والوجه , طفح جلدي واحمرار , و \ أو تساقط شعر ( قد تكون هذه عراض حساسية شديدة) .
• استمرار ألام المعدة , والشعور بالغثيان والمرض لأن هذه الأعراض قد تكون أعراض إلتهاب البنكرياس الحاد (البنكرياس الملتهب).
• مشاكل في التنفس , والتي قد تحتاج إلى رعاية طارئة وعناية مركزة للاستمرار في التنفس بشكل طبيعي إذا كانت شديدة .
• قد يسبب جابيماش رد فعل تحسسي خطير أو يهدد الحياة قد يؤثر على الجلد أو أجزاء أخرى من الجسم مثل الكبد أو خلايا الدم , قد يكون لديك طفح جلدي عندما تحصل على هذا النوع من رد الفعل أو لا , قد يسبب تواجدك في المستشفى أو توقف تناول جابيماش .

- اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية :

• الطفح الجلدي .
• قشعريرة .
• حمة .
• غدد منتفخة لا تختفي .
• تورم الشفاه واللسان .
• اصفرار بشرتك أو بياض العينين .
• كدمات غير عادية أو نزيف .
• التعب الشديد أو الضعف .
• ألم عضلي غير متوقع .
• الإلتهابات المتكررة .

- قد تكون هذه الأعراض أول علامات رد فعل خطير , يجب على الطبيب فحصك ليقرر ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في تناول جابيماش .

• إذا كنت تخضع لغسيل الكلى , اخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ألم عضلي و \ أو ضعف .

- الأثار الجانبية الأخرى تشمل :

" شائع جداً : (قد يؤثر على أكثر من شخص من كل 10 أشخاص) " :

• عدوى فيروسية .
• الشعور بالنعاس , الدوار , قلة الوعي .
• الشعور بالتعب والحمى .

" شائع ( قد يؤثر على شخص واحد من كل 10 أشخاص) " :

• الإلتهاب الرئوي , إلتهابات الجهاز التنفسي , إلتهاب المسالك البولية , إلتهاب الأذن أو غيرها من العدوى .
• إنخفاض عدد خلايا الدم البيضاء .
• فقدان الشهية , زيادة الشهية .
• الغضب تجاه الأخرين , والارتباك , وتغير المزاج , والإكتئاب , والقلق , والعصبية , وصعوبة في التفكير .
• التشنجات , حركات تشنج , صعوبة في التحدث , فقدان الذاكرة , رعاش , صعوبة النوم , والصداع , والجلد الحساس , وإنخفاض الإحساس (خدر) , صعوبة في الأتزان , حركة العين غير العادية , وزيادة , إنخفاض أو انعدام ردود الفعل .
• عدم وضوح الرؤية , رؤية مزدوجة .
• الدوار .
• أرتفاع ضغط الدم , احمرار أو تمدد الأوعية الدموية .
• صعوبة في التنفس وإلتهاب الشعب الهوائية وإلتهاب الحلق والسعال والأنف الجاف .
• القيء (كونه مريضاً) , والغثيان , ومشاكل الأسنان , واللثة الملتهبة , والإسهال , ألام في المعدة وعسر الهضم والإمساك وجفاف الفم أو الحلق وإنتفاخ البطن .
• تورم في الوجه , كدمات , طفح جلدي , حكة , حب الشباب .
• ألام المفاصل , ألام العضلات , ألام الظهر , الأرتعاش .
• صعوبات في الانتصاب (العجز الجنسي) .
• تورم في الساقين والذراعين , وصعوبة في المشي , والضعف , والألم , والشعور بالإعياء , أعراض مثل الإنفلونزا .
• إنخفاض في خلايا الدم البيضاء , وزيادة في الوزن .
• إصابة عرضية , كسر , تأكل بالإضافة إلى ذلك في الدراسات السريرية في الأطفال , تم الإبلاغ عن السلوك العدواني والحركات المتشنجة .

" غير مألوف : ( قد يؤثر على ما يصل إلى شخص من كل 100 شخص) " :

• الهياج (حالة من الأرق المزمن والحركات غير المقصودة وغير الهادفة) .
• رد فعل تحسسي مثل خلايا النحل .
• قلة الحركة .
• تسارع نبضات القلب .
• صعوبة البلع .
• تورم قد يشمل الوجه والجذع والأطراف .
• نتائج فحص الدم غير الطبيعية تشير إلى وجود مشاكل في الكبد .
• الضعف العقلي .
• السقوط .
• زيادة في مستويات السكر في الدم ( غالباً ما لوحظ في مرضى السكري) .

" نادر : (قد يؤثر على شخص واحد من كل 1000 شخص) " :

• إنخفاض مستويات السكر في الدم ( غالباً ما لوحظ في مرضى السكري) .
• فقدان الوعي .
• مشكلة في التنفس .

- بعد تسويق جابابنتين تم الإبلاغ عن الأثار الجانبية التالية :

• إنخفاض الصفائح الدموية (خلايا تخثر الدم) .
• الهلوسة .
• مشاكل مع الحركات غير الطبيعية مثل الحركات الرجيجية والصلابة .
• طنين في الأذنين .
• مجموعة من الأثار الجانبية التي يمكن أن تشمل تورم الغدد الليمفاوية ( كتل صغيرة معزولة مرفوعة تحت الجلد ) والحمى والطفح الجلدي وإلتهابات الكبد التي تحدث معاً .
• اصفرار الجلد والعينين , إلتهاب الكبد .
• الفشل الكلوي الحاد , سلس البول .
• زيادة أنسجة الثدي , وزيادة حجم الثدي .
• الأحداث السلبية بعد التوقف المفاجيء لجابابنتين ( القلق , الصعوبة في النوم , والشعور بالغثيان , والألم , والتعرق) , وألم في الصدر . 
• انهيار الألياف العضلية .
• تغيير في نتائج اختبار الدم ( زيادة الكرياتين ضغوكيناز) .
• مشاكل في الأداء الجنسي بما في ذلك عدم القدرة على تحقيق ذروة جنسية , تأخر القذف .
• إنخفاض مستوي الصوديوم في الدم .
• الحساسية المفرطة ( رد فعل تحسسي خطير على الحياة , بما في ذلك صعوبة التنفس , وتورم الشفاه والحنجرة واللسان , وإنخفاض ضغط الدم التي يتطلب الطواريء) .

(6) محتويات العبوة وغيرها من المعلومات :

• المادة الفعالة هي جابابنتين 300 أو 800 مجم .

- المكونات الأخرى في أقراص جابيماش هي : 

1. ميكروكريستالين سيليلوز , 
2. هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز (HPMC 2910) , 
3. كروسكارميلوز صوديوم , 
4. سيليكون دايوكسيد الغروي (Aerosil 200) ,
5. ماغنيسيوم سيتيرات .

" عبوة : أقراص 300 مجم " :

• عبوة تحتوي على 1 , 2 أو 3 شريط بكل شريط عشر أقراص .

" عبوة : أقراص 300 مجم " :

• عبوة تحتوي على 10 , 20 , 30 ,40 أو 50 شريط بكل شريط عشر أقراص .

" عبوة : أقراص 800 مجم " :

• عبوة تحتوي على 1 , 2 أو 3 شريط بكل شريط عشر أقراص .