"بنادول كولد أند فلو داي"للتخفيف من أعراض احتقان الأنف والجيوب الأنفية ونزلات البرد والأنفلونزا"Panadol Cold+Flu Day"

" بنادول كولد أند فلو داي "
" Panadol Cold+Flu Day "

" التكوين النوعي والكمي " :

- كل قرص مغلف يحتوي على :

• المادة الفعالة :

1. باراسيتامول 500 مجم .
2. كافيين 25 مجم .
3. فينيل افرين هيدروكلوريد 5 مجم .

• المواد الغير فعالة :

1. نشا الذرة . 
2. نشا معالج .
3. بوفيدون .
4. سوربيتات البوتاسيوم .
5. كبريتات لوريل الصوديوم .
6. صن ست الأصفر .
7. حمض ستيريك .
8. تلك .
9. سليلوز دقيق البلورات .

• الغلاف :

1. هيبروميلوز .
2. ماكروجول .
3. ماستركوت .

" دواعي الإستعمال " :

- ينصح بإستعمال أقراص بنادول كولد أند فلو داي للتخفيف من : 

• أعراض احتقان الأنف والجيوب الأنفية .
• ونزلات البرد والأنفلونزا .

" الجرعة وطريقة الإستعمال " :

- الراشدين وكبار السن :

• يؤخذ 2 قرص حتى 4 مرات يومياً .
• لا تأخذ أكثر من 8 أقراص خلال 24 ساعة .
• لا ينصح بإستخدامه للأطفال .

" موانع الإستعمال " :

• فرط الحساسية المعروفة للباراسيتامول , فينيل افرين , كافيين وأي من مكونات الدواء الأخرى .
• يمنع الإستخدام في الاطفال .
• وجود قصور شديد بوظائف الكبد والكلى , ارتفاع ضغط الدم , زيادة إفراز الغدة الدرقية , داء السكري ومرض بالقلب .
• المرضى الذين يتناولون مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات أو مثبطات البيتا وأولئك الذين يتناولون أو تناولوا في الأسبوعين الماضيين مثبطات الإنزيم المؤكسد لأحادي الأمين .

" التحذيرات والإحتياطات الخاصة للإستخدام " :

• لا يستخدم للأطفال أقل من 12 سنة .
• ينصح بتوخي الحذر عند تناول الباراسيتامول في حالة المرضى الذي يعانون من وجود خلل شديد بالكلى أو الكبد .
• أمراض الكبد الكامنة قد تزيد من خطورة حدوث التلف الكبدي المتعلق بتناول الباراسيتامول , وتكون خطورة فرط الجرعة أكبر لدى المرضى المصابين بمرض الكبد الكحولي الغير متليف (متشمع) .
• يجب الإستخدام بحذر في المرضى الذين يتناول مثبطات بيتا - الأدرينالية .
• لا تتجاوز الجرعة المصرح بها .
• يجب نصح المرضى بعدم تناول الدواء بالتزامن مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول .
• إذا استمرت الأعراض يجب إستشارة الطبيب .
• يحفظ بعيداً عن متناول ورؤية الأطفال .
• إستشر طبيبك إذا كنت تأخذ ورفرين أو تم تشخيص أمراض بالكبد أو الكلى لديك .

" التفاعلات مع الأدوية الأخرى " :

• إن الإستعمال المتزامن لميتوكلوبراميد أو دومبريدون قد يؤدي إلى زيادة سرعة إمتصاص الباراسيتامول بينما الإستعمال المتزامن للكولستيرامين قد يقلل من إمتصاص الباراسيتامول , ومع ذلك , لا تعد هذه التفاعلات ذات أهمية أكلينيكية عند إستخدام المنتجات التي تحتوي على باراسيتامول على المدى القصير (OTC) .
• إستعمال الباراسيتامول بشكل منتظم يومياً ولمدة طويلة قد يزيد من تأثير الأدوية المضادة للتجلط مثل الورفرين وأدوية الكومارين الأخرى مما يزيد من خطر حدوث نزيف , الجرعات العرضية ليس لها تأثير ملحوظ .
• يمكن لمثبطات الإنزيم المؤكسد لأحادي الأمين أن تؤدي إلى تفاقم تأثير الفينيل افرين .
• يمكن للفينيل افرين أن يتداخل مع تأثير الأدوية المعالجة لارتفاع ضغط الدم .
• الأدوية المحفزة للإنزيمات قد تزيد من الضرر الكبدي مثلما يحدث عند تناول كميات كبيرة من الكحول .

" الحمل والرضاعة " :

• لم تظهر الدراسات الوبائية في حالات الحمل أي أثار مرضية ناتجة عن تناول الباراسيتامول بالجرعات الموصى بها , ولكن يجب على المرضى إتباع نصائح الطبيب المتعلقة بإستخدامه , يفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكمية ذات مغزي إكلينيكي , كما أن البيانات المتاحة المنشورة لا توصى بمنع الرضاعة عند إستخدام دواء .
• لا يجب إستعمال الفينيل افرين أثناء الحمل لأنه قد يسبب نقص الأكسجين الخاص بالجنين , ولا توجد معلومات عن الاستخدام أثناء الرضاعة , وبالتالي لا ينبغي إستخدام هذا الدواء أثناء الحمل إلا إذا أشار الطبيب بضرورة الإستعمال .

" القدرة على القيادة والتحكم في إستخدام الآلات " :

• لا يوجد .

" التأثيرات الجانبية " :

- التصنيف التالي تم إستعماله لتصنيف التأثيرات الجانبية من حيث معدل تكرار الحدث :

• شائع جداً (≥1\10) .
• شائع (≥1\100 , ＜1\10) .
• غير شائع (≥1\1000 , ＜1\100) .
• نادر (≥1\10000, ＜ 1\1000) .
• نادر جداً (＜1\10000) بما في ذلك التقارير المعزولة .

" الباراسيتامول " :

(1) إضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي : نادر جداً ما يحدث : 

• نقص الصفائح الدموية .

(2) إضطرابات الجهاز المناعي : نادر جداً ما يحدث : 

• تفاعلات غير معتادة في الجسم .
• تفاعلات فرط الحساسية وتشمل الطفح الجلدي ؛ أو ديما وعائية ؛ متلازمة ستيفنز جونسون والحساسية المفرطة .

(3) إضطرابات تنفسية وصدرية : نادر جداً ما يحدث : 

• تقلص شعبي ورد حدوثه في المرضى الذين لديهم حساسية للأسبرين ومضادات الإلتهاب الغير إستيرويدية الأخرى .

(4) إضطرابات الكبد والصفراء : نادر جداً ما يحدث : 

• قصور في وظائف الكبد . 

" فينيل افرين " :

" البيانات الاكلينيكية اللازمة لتحديد معدل تكرار حدوث التأثيرات الجانبية مع الفينيل افرين غير متاحة " .

• صداع .
• سرعة ضربات القلب , خفقان .
• تغيرات في ضغط الدم .
• غثيان .

" الجرعة المفرطة " :

- الباراسيتامول :

• في حالة ابتلاع جرعة زائدة , يجب الحصول على عناية طبية فورية (يفضل في المستشفى) حتى إذا لم تظهر أي أعراض أو علامات مبكرة تدل على ذلك . 
• وقد لايكون هناك أعراض مبكرة بعد ابتلاع الجرعة المفرطة التي تودي بحياة المريض . 
• قد يسبب بلع أكثر من 12 جرام باراسيتامول {ما يعادل 24 قرص (500 مجم)} أو أكثر من 150 مجم باراسيتامول لكل كيلوجرام من وزن الجسم (9 جرام باراسيتامول في فرد يزن 60 كيلوجرام) . 
• حدوث تلف شديد بالكبد , التلف الكبدي (الذي يتضح من إرتفاع مستويات ترانس أمينيز) يمكن أن يكون واضحاً ما بين 8 و 36 ساعة بعد ابتلاع الجرعة المفرطة , إن الأدلة البيوكيميائية التي تشير إلى حدوث الحد الأقصى من التلف , لا يمكن بلوغها إلا بعد 72 - 96 ساعة من بلع الجرعة المفرطة .
• يعد إستعمال حقن إن- أستيل سيستين الوريدية (NAC) فعال عندما يؤخذ خلال 8 ساعات من ابتلاع الجرعة المفرطة . 
• أيضاً يعد إستعمال الميثيونين عن طريق الفم فعال بشرط أن يعطي خلال 10 إلى 12 ساعة من ابتلاع الجرعة المفرطة .
• يجب الأخذ في الاعتبار إستعمال الفحم النشط كعلاج ويمكن إتخاذ هذا الإجراء خلال ساعة من إبتلاع الجرعة المفرطة . 
• هناك دليل ضعيف على أن إجراء غسيل المعدة سوف يكون ذو فائدة للمريض وذلك في حالة كون الباراسيتامول هو المادة الوحيدة التي تم إبتلاعها .
• تكون أعراض تجاوز جرعة الباراسيتامول خلال الـ 24 ساعة الأولى كالأتي :

(1) شحوب .
(2) غثيان .
(3) قيء . 
(4) فقدان الشهية وألام في البطن .
(5) قد يحدث اضطرابات في أيض الجلوكوز كما يمكن حدوث حمضنة أيضية .
(6) في حالات التسمم الحاد .
(7) قد يحدث تفاقم للفشل الكبدي ليصل إلى الاعتلال الدماغي الذي يؤدي إلى غيبوبة وموت .
(8) قد يحدث فشل كبدي عند ارتباط الكمية الزائدة من نواتج الأيض السامة بشكل غير عكسي بأنسجة الكبد .
(9) قد يحدث فشل كلوي حاد مع وجود تحلل حاد في أنابيب الكلى .
(10) حتى في حالة عدم وجود تلف شديد في الكبد .
(11) وقد ورد حدوث عدم إنتظام ضربات القلب وإلتهاب البنكرياس .

" الفينيل افرين " :

• قد ينتج عن الجرعة المفرطة من الفينيل افرين ارتفاع ضغط الدم , ومع ذلك فان الكمية التي ينتج عنها تسمم بالفينيل افرين تكون أكبر من تلك التي ينتج عنها تسمم بالباراسيتامول .

" الكافيين " :

- الجرعة الزائدة للكافيين ينتج عنها :

• العصبية . 
• الشعور بعدم الراحة .
• الأرق .
• إثارة إدرار البول .
• إحمرار الوجه . 
• ارتعاش العضلات .
• إضطرابات الجهاز الهضمي .
• سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها .
• "النطق بكلام غير مفهوم" تدفق الأفكار والتعبير .
• الإثارة الحركية أو فترات من عدم الإحساس بالإجهاد .

-1- يجب أن يتلقى المريض رعاية عامة (مثل الترطيب بالماء والإبقاء على العلامات الحيوية ) .

-2- قد يكون من المفيد تناول الفحم النشط في غضون ساعة واحدة من ابتلاع الجرعة المفرطة , ولمدة تصل إلى أربع ساعات بعد ابتلاع الجرعة المفرطة .

-3- يمكن علاج أثار الجرعة المفرطة على الجهاز العصبي المركزي عن طريق الحقن الوريدي بالمهدئات .

" الملخص " :

• قد يتطلب علاج الجرعة المفرطة تقييم مستويات الباراسيتامول في البلازما وذلك لزوم العلاج بالترياق , مع العلاج العرضي لعلامات وأعراض التسمم بالكافيين .

" الخصائص الدوائية " :

• يعد الباراسيتامول مسكن وخافض للحرارة , ويعتقد أن ألية عمله تعتمد على تثبيط تصنيع البروستاجلاندين , بصورة أساسية في الجهاز العصبي .
• يعتبر الفينيل افرين هيدروكلوريد هو عامل شبيهة بالسمبثاوي ذو تأثير مباشر على المستقبلات الأدرينالية (في الغالب على نشاط مستقبلات الألفا الأدرينالية) مسببا التأثير المزيل لاحتقان الأنف .
• الكافيين هو مشتق الزانثين الأكثر نشاطاً فيما يتعلق بتحفيز الجهاز العصبي المركزي , مسببا حالة من اليقظة وزيادة النشاط العقلي .
• يتم أيض الباراسيتامول بواسطة انزيمات الميكروسوم الكبدية , يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من القناة الهضمية , يصل تركيزه بالبلازما إلى الذروة خلال نصف ساعة إلى ساعة , وتكون فترة عمر النصف من 1-3 ساعات ويتم توزيعه بشكل موحد في جميع أنحاء الجسم .
• يمتص الفينيل افرين هيدروكلوريد من الجهاز الهضمي بشكل غير منتظم .
• يمتص الكافيين بسهولة من القناة الهضمية .

" محتويات العبوة " :

• علبة كرتون تحتوي على 2 شريط كل شريط يحتوي على 12 قرص مغلف .