"بنادول ادفانس"لأعراض نزلات البرد ومسكن للألم وخافض للحرارة"Panadol Advance"

" بنادول أدفانس "
" Panadol Advance "

" التكوين النوعي والكمي " :

- كل قرص مغلف يحتوي على :

• المادة الفعالة : 

1. باراسيتامول 500 مجم .

• المواد الغير فعالة في القرص :

1. نشا معالج .
2. كربونات الكالسيوم .
3. حمض الألجنيك .
4. كروس بوفيدون .
5. بوفيدون .
6. ستيرات الماغنسيوم .
7. سيليكا لامائية غروية .
8. نيباسبت صوديوم .
9. ماء منقي .

• المواد الغير فعالة في غلاف القرص :

1. أوبادراي أبيض .
2. شمع الكرنوبا وماء منقي .
3. يتكون النيباسبت صوديوم من صوديوم ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات , صوديوم إيثيل بارا هيدروكسي بنزوات وصوديوم بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات .
4. تحتوي أوبادراي أبيض على : ثاني أكسيد التيتانيوم , هيبروميللوز , ماكروغول وبوليسوربيت 80 .

" دواعي الإستعمال " :

• بنادول أدفانس هو مسكن معتدل وخافض للحرارة .

- ينصح بإستخدام الأقراص في علاج :

• الصداع قصير الأجل ,
• اضطرابات العضلات الهيكلية ,
• ألام الحيض ,
• وجع الأسنان ,
• أعراض نزلات البرد والأنفلونزا الشائعة ,

- ويمكن أيضاً أن يستخدم بنادول أدفانس في :

• تخفيف أعراض الألم الخفيفة إلى المعتدلة التي تصاحب إلتهاب المفاصل , كما يتم تشخيصها من قبل الطبيب .

" الجرعات وطريقة الإستعمال " :

• يتم تناول بنادول أدفانس عن طريق الفم .

- الكبار (بما في ذلك كبار السن) :

• يؤخذ 2 قرص يكرر إذا دعت الضرورة بمعدل 3 - 4 مرات يومياً بحد أقصى 8 أقراص في خلال 24 ساعة .

- الأطفال من سن 6 - 12 سنة :

• يؤخذ 1\2 قرص - 1 قرص يكرر إذا دعت الضرورة بمعدل 3-4 مرات يومياً بحد أقصى 4 أقراص في خلال 24 ساعة .

1. أقراص بنادول أدفانس ليست مناسبة للأطفال دون سن السادسة .
2. هذه الجرعات لا يجب أن يتم تناولها بفاصل زمني أقل من 4 ساعات ولا ينبغي تناول أكثر من 4 جرعات في خلال 24 ساعة .
3. مدة  العلاج لا يجب أن تزيد عن ثلاثة أيام بدون وصفة طبية .

" موانع الإستعمال " :

• الحساسية المفرطة للباراسيتامول أو أي من المكونات الأخرى .
• الإستخدام في حالة الأطفال دون سن السادسة .

" التحذيرات والاحتياطات الخاصة بالإستخدام " :

• ينصح بتوخي الحذر عند تناول بنادول أدفانس في حالة المرضى الذين يعانون من خلل معتدل أو شديد في الكلى أو خلل كبدي شديد .
• تعتبر مخاطر تجاوز الجرعة أكبر لدى المرضى الذين يعانون من خلل معتدل أو شديد في الكبد .
• لا يجب تجاوز الجرعة المذكورة .
• ينبغي نصح المرضى بعدم تناول أي أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول عند تناول بنادول أدفانس , و إذا استمرت الأعراض , إستشر طبيبك .
• إستعمال الدواء لفترة طويلة لا يتم إلا تحت إشراف طبي لأنه قد يكون ضار .
• يجب إستخدام هذا المنتج (الدواء) فقط عند الضرورة .
• يحتوي هذا الدواء على البارا هيدروكسي بنزوات الذي قد يسبب الحساسية (ربما تظهر متأخرة) .

" التفاعلات مع الأدوية الأخرى " :

• قد يؤدي إستعمال الميتوكلوبراميد أو الدومبيريدون إلى زيادة سرعة إمتصاص الباراسيتامول بينما إستعمال الكولستيرامين قد يقلل من إمتصاص الباراسيتامول .
• الإستعمال اليومي المنتظم للباراسيتامول لمدة طويلة قد يزيد من تأثير الأدوية المضادة للتجلط مثل الوارفارين والكومارين مما قد يزيد من خطر حدوث نزيف ؛ الجرعات العرضية ليس لها تأثير ملحوظ .

" الحمل والرضاعة " :

- الحمل :

• يوجد دلائل على سلامة إستعمال الباراسيتامول في حالة الحمل , والباراسيتامول مسكن خفيف إذا ما تم إختياره أثناء الحمل , وكما هو الحال مع جميع الأدوية , ينبغي توخي الحذر عند إستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى في الحمل .

- الرضاعة :

• يتم إفراز الباراسيتامول في حليب الثدي , ومع ذلك لا يعتبر الكمية التي تفرز في حليب الثدي ضارة .

" القدرة على القيادة والتحكم في إستخدام الألات " :

• لا يوجد تأثير ملحوظ .

" التأثيرات الجانبية " :

• إن تقارير تجربة ما بعد التسويق واسعة النطاق للجرعة العلاجية وتم جدولتها كالموضح أدناه :

- والتصنيف التالي تم إستعماله لتصنيف التأثيرات الجانبية :

• شائع جداً (≥1\10) .
• شائع (≥1\100 , ＜1\10) .
• غير شائع (≥1\1000 , ＜1\100) .
• نادر الحدوث (≥1\10000, ＜ 1\1000) . 
• نادر الحدوث جداً (＜1\10000) .
• غير معروف (لا يمكن تقييمه من البيانات المتاحة) .

" يتم تقييم التأثيرات الجانبية من خلال تقارير عشوائية يتم إستلامها بناءا على بيانات ما بعد التسويق " .

(1) إضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي : نادر جداً ما يحدث : 

• نقص الصفائح الدموية .

(2) إضطرابات الجهاز المناعي : نادر جداً ما يحدث : 

• تفاعلات تاقيه .
• تفاعلات فرط الحساسية وتشمل الطفح الجلدي , وذمة وعائية , متلازمة ستيفنز جونسون .

(3) إضطرابات تنفسية وصدرية : نادر جداً ما يحدث : 

• تقلص شعبي في المرضى الذين لديهم حساسية للأسبرين ومضادات الإلتهاب الغير إستيرويدية الأخرى .

(4) إضطرابات الكبد والصفراء : نادر جداً ما يحدث : 

• قصور وظائف الكبد .  

" الجرعة المفرطة " :

• قد يسبب إبتلاع جرعة زائدة من الباراسيتامول تلف للكبد , بعض المرضى يكونوا أكثر عرضة لحدوث تلف بالكبد نتيجة التسمم بالباراسيتامول , وتزاد الخطورة إذا كان المريض يتناول لمدة طويلة :-

1. الكاربامازيبين , 
2. الفينوباربيتون , 
3. الفينيتوين , 
4. بريميدون , 
5. ريفامبيسين ,
6. أو نبته سان جون ,
7. أو أي أدويه أخرى تحفز انزيمات الكبد .

• أو إذا كان المريض يستهلك بإنتظام الايثانول بكميات زائدة عن الموصي بها .
• أو إذا كان الجلوتاثيون يستنفد على سبيل المثال وجود اضطرابات في الاكل , تليف كيسي , العدوى بفيروس نقص المناعة , الجوع , دنف .

" الأعراض " :

• أعراض الجرعه الزائدة من الباراسيتامول في 24 ساعة الأولى هي : 

1. شحوب , 
2. غثيان , 
3. قيء , 
4. فقدان الشهيه ,
5. وألام في البطن . 

• ويصبح التلف بالكبد واضحاً خلال 12 إلى 48 ساعة بعد إبتلاع الجرعة الزائده ومن الممكن أن يحدث إضطرابات في ايض الجلوكوز وحمضنه ايضية .
• في حالات التسمم الحاد قد يحدث تفاقم للفشل الكبدي ليصل إلى  :

1. الاعتلال الدماغي , 
2. نزيف , 
3. نقص السكر بالدم , 
4. الوذمة الدماغية والوفاه , 
5. متوقع بشدة حدوث فشل كلوي حاد مع تحلل حاد في انابيب الكلى مصاحب لالم بالظهر ما بين الصدر والحوض , 
6. البول الدموي , 
7. البول البروتيني , 
8. قد تحدث هذه التطورات حتى في حالة غياب التلف الكبدي الحاد , 
9. وقد ورد حدوث عدم إنتظام ضربات القلب وإلتهاب البنكرياس .

" معالجة الجرعة الزائده " :

• من الضروري الحصول على عناية طبيه فوريه في حالة تناول جرعه زائدة من الباراسيتامول حتى إذا لم تظهر أعراض أو علامات مبكرة , على المريض الذهاب إلى المستشفى للحصول على العنايه الطبيه الفوريه , ممكن أن تتوقف الاعراض عند غثيان أو قيء ولا تعكس خطورة زيادة الجرعه أو خطورتها على تلف الاعضاء .
• علاج زيادة الجرعه يجب أن يكون بناء على الارشادات العلاجية المتبعه .
• يجب أن يؤخذ في الاعتبار العلاج بالفحم النشط في خلال ساعة من ابتلاع الجرعة الزائدة .
• يجب قياس تركيز الباراسيتامول في البلازما عند مرور 4 ساعات أو اكثر من ابتلاع الجرعة الزائدة (القياس المبكر غير موثوق به) .
• العلاج بال ان-اسيتيل سيستيين يمكن أن يستخدم حتى بعد 24 ساعة من ابتلاع الجرعة الزائدة .
• لكن الحصول على أعلى فاعلية يكون حتى 8 ساعات من ابتلاع الجرعة الزائدة , تنخفض كفاءة الدواء بشدة بعد هذا الوقت , إذا لزم الامر ممكن أعطاء المريض حقن ان-اسيتيل سيستيين بالوريد كما هو موضح بجدول الجرعات .
• إذا لم يوجد قيء يمكن اعتبار ان إستعمال الميثيونين بالفم بديل مناسب للاماكن النائيه البعيده عن المستشفى .
• علاج تناول الجرعة الزائدة من الباراسيتامول بعد 24 ساعة للمرضى الذين يعانون من خلل خطير في وظائف الكبد يجب مناقشته مع معلومات الخدمة الوطنية للسموم أو وحدة الكبد .

" محتويات العبوة " :

• علبة كرتون تحتوي على 2 أو 4 أو 8 شريط كل شريط يحتوي على 12 قرص مغلف .