"وان تو ثري أقراص"لعلاج أعراض البرد والأنفلونزا"ONE TWO THREE Tablets"

"وان تو ثري أقراص"
" ONE TWO THREE Tablets "

1- ما هي المكونات في وان تو ثري ؟

" وان تو ثري أقراص مغلفة : 

• المواد الفعالة :

 - كل قرص مغلف يحتوي على :

1. باراسيتامول 500 مجم .
2. كلورفينيرامين ماليات 2 مجم .
3. سودوايفدرين هيدروكلورايد 30 مجم .

• المواد الغير فعالة :

1. بي في بي 25 .
2. كروسكارميلوز صوديوم .
3. ميكروكريستالين سيلليلوز .
4. ثاني أكسيد السيليكون الغروي .
5. ستيارات الماجنيسيوم .
6. هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلليلوز .
7. ماكروجول (بولي ايثيلين جليكول 4000) .
8. ثاني لأكسيد التيتانيوم .
9. صن ست أصفر .

" وان تو ثري شراب :

• المواد الفعالة :

- كل 5 مل يحتوي على :

1. باراسيتامول 160 مجم .
2. كلورفينيرامين ماليات 1 مجم .
3. سودوايفدرين هيدروكلورايد 15 مجم .

• المواد الغير فعالة :

1. بولي ايثيلين جليكول 4000 .
2. بروبيلين جليكول .
3. جليسرول .
4. محلول سوربيتول 70% .
5. بنزوات صوديوم .
6. سكارين صوديوم .
7. بونسيو4R .
8. نكهة الكرز .
9. بولي فينيل بيروليدون K25 .
10. ماء نقي .

2- الشكل الصيدلي :

• أقراص مغلفة .
• شراب .

3- الإستخدام العلاجي :

• تخفيف أعراض احتقان الأنف واحتقان الأغشية المخاطية في الجهاز التنفسي العلوي , وخاصةً الغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية , الألم الخفيف إلى المتوسط أو الحمى , على سبيل المثال : نزلات البرد والإنفلونزا وإلتهاب الجيوب الأنفية وإلتهاب البلعوم الأنفي وإلتهاب الأنف التحسسي وإلتهاب الأنف الحركي الوعائي واحتقان الأنف وحكة في العين والعطس .
• علاج إنسداد وسيلان الأنف .
• علاج إرتفاع درجات الحرارة .
• علاج احتقان الجيوب الانفية .
• علاج تسكين الالام وتخفيف الصداع .
• معالجة الاعراض المصاحبة لنزلات البرد .
• علاج حمى القش والحساسية المختلفة .

4- الجرعة وطريقة التناول :

" وان تو ثري شراب .

• الأطفال من 6-12 سنة : 10 مل كل 4-6 ساعات .

" وان تو ثري أقراص مغلقة :

• البالغون والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 سنة وما فوق :

- عن طريق الفم , حبتان كل أربع إلى ست ساعات , تصل إلى أربع مرات في اليوم , الحد الأقصى للجرعة اليومية : 8 أقراص .

• الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 15 سنة :

- عن طريق الفم , قرص واحد كل أربع إلى ست ساعات , تصل إلى أربع مرات في اليوم , الحد الأقصى للجرعة اليومية : 4 أقراص .

• كبار السن : 

- التجربة قد أشارت إلى أن الجرعة العادية للبالغين مناسبة .

- عند المسنين , يكون معدل ومدى امتصاص الباراسيتامول طبيعي , لكن يكون T half للبلازما أطول , ويكون التخلص من الباراسيتامول أقل منه لدى البالغين الشباب .

• الفشل الكبدي :

- يجب توخي الحذر عند إعطاء وان تو ثري للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد .

• الفشل الكلوي :

- يجب توخي الحذر عند إعطاء وان تو ثري للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي متوسط إلى شديد .

5- موانع الإستخدام :

- وان تو ثري يحذر إستخدامه في الحالات التالية :

• فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة في وان تو ثري أو أي من مكوناته .
• المرضى الذين يعانون من إرتفاع ضغط الدم الشديد أو مرض الشريان التاجي .
• المرضى الذين يتناولون أو تناولوا مثبطات أوكسيديز أحادية الامين خلال الأسبوعين السابقين من إستخدام وان تو ثري , الإستخدام المتزامن للسودوإيفيدرين وهذا الدواء قد يسبب في بعض الأحيان ارتفاع في ضغط الدم .
• الصرع .
• أمراض القلب والأوعية الدموية .
• مرض السكر .
• ورم القواتم .
• فرط نشاط الغدة الدرقية .
• مرضى المياه الزرقاء .
• قصور كلوي حاد .
• قرحة المعدة أو الاثنى عشر , أو غيرها من مشاكل في المعدة .

6- تحذيرات خاصة واحتياطات :

• علي الرغم من أن السودوإيفيدرين ليس له أي تأثير على الضغط في مرضى الضغط الطبيعي , يجب إستخدام وان تو ثري بحذر في المرضى الذين يعانون من إرتفاع  ضغط الدم الخفيف إلى المعتدل .
• كما هو الحال مع العوامل الأخرى , يجب إستخدام وان تو ثري بحذر في المرضى الذين يعانون من إرتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والسكر وفرط نشاط الغدة الدرقية وارتفاع ضغط العين وتضخم البروستاتا أو ضعف المثانة .
• ينصح بتناول الحذر عند تناول الباراسيتامول للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي أو كلوي حاد , تكون مخاطر الجرعة الزائدة أكبر في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الكحولية .

" تحذيرات :

• لا تتجاوز الجرعة الموصى بها .
• إذا استمرت الاعراض , استشير طبيبك .
• هذا الدواء يحتوي على باراسيتامول .
• لا تتناول أي منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول .
• هذا الدواء يحتوي على سودوايفدرين هيدروكلورايد وكلورفينيرامين ماليات لذلك لا يستخدم للأطفال أقل من ست سنوات .
• ينبغي طلب المشورة الطبية الفورية في حال تناول جرعة زائدة , حتى إذا كنت تشعر أنك بخير , وذلك بسبب تأخر أعراض تلف الكبد .
• كما هو الحال مع جميع الأدوية , إذا كنت حاملاً أو تتناولين أي دواء أخر , استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ هذا الدواء .
• لا تتناول الكحول عند العلاج بـ وان تو ثري . 

" التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى :

• الإستخدام المتزامن لـ وان تو ثري مع مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات , المحاكيات الودية ( مثل مزيلات الاحتقان , مثبطات الشهية ومضادات الإكتئاب الشبيهة بأمفيتامين) أو مع مثبطات أوكسيديز أحادية الأمين , والتي تتدخل مع تقويض أمينات المحاكيات الودية , قد تسبب في بعض الأحيان ارتفاع في ضغط الدم .
• بسبب محتوى السودوإيفيدرين , وان تو ثري قد يعكس جزئياً عمل العقار الخافض لضغط الدم الذي يتداخل مع نشاط الجهاز العصبي الودي بما في ذلك بريتليوم , بيتانيدين , جوانيثيدين , ديبريسوكين , ميثيلدوبا , العوامل الأدرينالية الحاجبة لألفا وبيتا .
• قد يظهر المرضى الذين تناولوا الباربيتيورات ومضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات والكحول قدرة أقل على استقلاب جرعات كبيرة من الباراسيتامول , يمكن إطالة T half للبلازما , يمكن أن يزيد الكحول من تسمم الكبد لجرعة زائدة من الباراسيتامول ويمكن ان يساهم في إلتهاب البنكرياس الحاد في المرضى الذين تناولوا جرعة زائدة من الباراسيتامول .
• تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب إذا كنت تتناول أدوية لعلاج عدوى المسالك البولية ومشاكل المثانة . 
• يؤدي الابتلاع المزمن لمضادات التشنج أو موانع الحمل الستيرويدية الفموية إلى زيادة إنزيمات الكبد وقد يمنع تحقيق المستويات العلاجية من الباراسيتامول عن طريق زيادة التمثيل الغذائي أو التخلص منه .
• قد يتم زيادة سرعة امتصاص الباراسيتامول بواسطة ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون وتقليل سرعة الامتصاص بواسطة كوليستيرامين .
• يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين وغيره من الكومارين بواسطة الإستخدام المنتظم المستمر للباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف , الجرعات العرضية ليس لها تأثير كبير .
• قد يعزز الكلورفينيرامين التأثير المهدىء لمثبطات الجهاز العصبي المركزي , بما في ذلك الكحول , الباربيتورات , المنومات , مضادات القلق , المهدئات ومضادات الذهان , بما أن الكلورفينيرامين يمتلك نشاط مضادات الكولين , فإن تأثير بعض مضادات الكولين يمكن أن يزيد .
• تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب إذا كنت تتناول أدوية أفيونية تستخدم لعلاج الألم .

" الحمل والرضاعة الطبيعية :

• لا يجوز إستخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة دون إستشارة مسبقة مع الطبيب , تفرز مادة السودوإيفيدرين في حليب الثدي بكميات قليلة , يفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكمية كبيرة .

" الأثار على القدرة على القيادة وإستخدام الألات :

• قد يسبب النعاس , إذا تأثرت لا تقود أو تشغل الآلات , يمكن تعزيز النعاس عن طريق الكحول أو المهدئات الأخرى .

7- التأثيرات الغير مرغوبة :

- سودوايفدرين هيدروكلورايد :

• الأثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بإستخدام السودوإيفيدرين نادرة , قد تحدث أعراض إثارة الجهاز العصبي المركزي , بما في ذلك اضطراب النوم , ونادرا الهلوسة .
• في بعض الأحيان تم الإبلاغ عن حدوث طفح جلدي , مع أو بدون تهيج , مع إستخدام السودوإيفيدرين .
• في بعض الأحيان تم الإبلاغ عن احتباس البول عند الرجال الذين يتلقون السودوإيفيدرين : يمكن أن يكون تضخم البروستاتا عامل مهم .
• قد يسبب السودوإيفيدرين القلق , والارتعاش , وعدم إنتظام ضربات القلب , والخفقان , وعدم إنتظام دقات القلب , وارتفاع ضغط الدم , والغثيان , والتقيؤ , والصداع , وقد يسبب الأرق في بعض الأحيان .
• وجدت حالات نادرة من الذهان بعد سوء استخدام السودوإيفيدرين .

- كلورفينيرامين ماليات :

• قد يسبب الكلورفينامين النعاس والغثيان والقيء والصداع وعدم وضوح الرؤية وفقدان الشهية وجفاف الفم .
• يرتبط تناول مضادات الهيستامين أيضاً بالطفح الجلدي والوذمة الوعائية والتشنجات والمرارة والدوار والإمساك .

- باراسيتامول :

• يستخدم الباراسيتامول على نطاق واسع , وعندما يؤخذ في الجرعة المعتادة الموصى بها , تكون الأثار الجانبية معتدلة ونادرة وتقارير الأثار الجانبية نادرة , الطفح الجلدي وغيرها من ردود الفعل التحسسية تحدث نادرا .
• معظم تقارير الأثار الجانبية على الباراسيتامول تتعلق بالجرعة الزائدة مع الدواء .
• هناك تقارير عن خلل في الدم بما في ذلك قلة الصفيحات وندرة المحببات , ولكن هذه ليست متعلقة بالضرورة بتناول الباراسيتامول .
• تم الإبلاغ عن نخر كبدي مزمن في مريض تناول جرعات علاجية يومية من الباراسيتامول لمدة عام تقريباً وتم الإبلاغ عن تلف في الكبد بعد تناول كميات كبيرة لفترات زمنية قصيرة , فشلت مراجعة مجموعة من المرضى الذين يعانون من إلتهاب الكبد المزمن النشط في الكشف عن الاختلافات في التشوهات في وظائف الكبد لدى أولئك الذين كانوا من مستخدمي الباراسيتامول على المدى الطويل ولم تتحسن السيطرة على مرضهم بعد إنسحاب الباراسيتامول .
• التأثيرات السامة للجرعات العلاجية من الباراسيتامول غير شائعة .

" الجرعة الزائدة : 

• قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الأرق , النعاس , تشنج مؤلم في العضلات , الهلوسة , الإثارة , الرنح , التشنجات , الحمى , الغثيان , القيء , صعوبة التبول , الإحمرار , الخفقان , عدم إنتظام دقات القلب , عدم إنتظام ضربات القلب وصعوبة في التنفس . يجب أن تعالج الجرعة الزائدة بطرق داعمة , في حالة الجرعة الزائدة الجسيمة , قد يتم إفراغ المعدة عن طريق غسيل المعدة , إذا كان الوعي ضعيفاً أو إذا كانت هناك صعوبات في التنفس أو الدورة الدموية , يجب اتخاذ تدابير داعمة مناسبة للحفاظ على مجرى الهواء لدى المريض واستقرار وظيفة القلب والأوعية الدموية , ينبغي السيطرة على التشنجات عن طريق تدابير فورية مناسبة .

- باراسيتامول :

• من الممكن أن يحدث تلف للكبد في البالغين الذين تناولوا 10 غرام أو أكثر من الباراسيتامول , قد يؤدي تناول 5 جرام أو أكثر من البارسيتامول إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من الأتي :

- إذا كان المريض :

• على مدى طويل من العلاج بـ كاربامازيبين , الفينوباربيتال , الفينيتوين , بريديدون , ريفامبيسين , نبتة سانت جون أو غيرها من الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد .

أو 

• يتناول الإيثانول بانتظام بجرعات زائدة عن الجرعات الموصى بها .

أو 

• من المرجح أن يكون مستنزف للجلوتاثيون على سبيل المثال اضطرابات الأكل , والتليف الكيسي , والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية , والجوع الشديد , متلازمة الهزال .

" الأعراض :

• أعراض زيادة جرعة الباراسيتامول في الساعات الـ24 الأولي هي شحوب وغثيان وتقيؤ وفقدان الشهية وألام في البطن . 
• قد يصبح تلف الكبد واضحاً بعد 12 إلى 48 ساعة من التناول . 
• قد تحدث تغيرات في التمثيل الغذائي الخاص بالجلوكوز وفي حمضية الدم وأنسجة الجسم . 
• في حالات التسمم الحاد , قد يتطور الفشل الكبدي إلى اعتلال دماغي , ونزيف , ونقص سكر الدم , وذمة دماغية , وغيبوبة , وموت . 
• قد يتطور الفشل الكلوي الحاد مع التلف الأنبوبي الكلوي , والذي سوف يؤدي إلى ألم في الخصر , بول دموي , بروتين في البول , حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد .
• تم الإبلاغ عن حالات عدم انتظام ضربات القلب والبنكرياس .

" العلاج :

• العلاج الفوري ضروري في علاج الجرعة الزائدة من الباراسيتامول , على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة قوية , ينبغي إحالة المرضى إلى المستشفى على الفور للحصول على عناية طبية فورية , قد تقتصر الأعراض على الغثيان أو القيء وقد لا تعكس خطورة الجرعة الزائدة أو خطر تلف العضو .
• يجب العلاج بالفحم المنشط إذا تم أخذ الجرعة الزائدة خلال ساعة واحدة .
• يجب قياس تركيز الباراسيتامول في البلازما في خلال 4 ساعات أو لاحقا بعد الابتلاع (التركيزات السابقة لا يمكن الاعتماد عليها) .
• يمكن العلاج بـ N أسيتيل سيستيين لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول , ومع ذلك , يتم الحصول على أقصى تأثير وقائي يصل إلى 8 ساعات بعد الابتلاع . 
• فعالية العلاج تنخفض بشكل حاد بعد هذا الوقت , إذا لزم الأمر , يجب إعطاء المريض N أسيتيل سيستيين في الوريد , وفقاً لجدول الجرعات المحدد . 
• إذا لم يكن القيء مشكلة , فقد يكون الميثيونين عن طريق الفم بديلاً مناسباً للمناطق النائية , خارج المستشقى . 
• ينبغي مناقشة وحدة الكبد بالنسبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي بعد 24 ساعة من الابتلاع .

8- الخصائص الدوائية :

" خصائص الدواء الديناميكية :

- سودوايفدرين هيدروكلورايد :

• يحتوي سودوايفدرين على تأثير مباشر وغير مباشر وهو يعمل عن طريق تخفيف الاحتقان في الجهاز التنفسي العلوي , يعتبر سودوإيفيدرين أقل قوة من الإيفيدرين في حدوث عدم انتظام دقات القلب والارتفاع في ضغط الدم الانقباضي وأقل قوة في إحداث تحفيز اللجهاز العصبي المركزي .

- كلورفينيرامين ماليات :

• الكلورفينامين هو واحد من أقوى مضادات الهيستامين , ويساعد في السيطرة على أعراض الحساسية , يساعد على توفير الراحة من انسداد الأنف ودموع العيون .

- باراسيتامول :

• يحتوي الباراسيتامول على خصائص مسكنة وخافضة للحرارة وخصائص ضعيفة مضادة للإلتهاب , يمكن تفسير ذلك من خلال وجود البيروكسيدات الخلوية في مواقع الإلتهابات التي تمنع تثبيط سيكلو الأكسجيناز بواسطة الباراسيتامول .
• في الحالات الأخرى المرتبطة بانخفاض مستويات الأكسيدات الخلوية , على سبيل المثال , الألم , والحمى , يمكن الباراسيتامول أن يمنع بنجاح التخليق الحيوي لللبروستاجلاندين .

" خصائص الدواء الحركية :

- سودوايفدرين هيدروكلورايد :

• عملية الأيض الخاصة بالسودوإيفيدرين تتم جزئياً عن طريق الكبد عن طريق نزع الميثيل إلى نورسودوإيفيدرين , وهو مستقلب نشط تفرز مادة السودوإيفيدرين ومستقلاته في البول : يتم التخلص من 55% إلى 75% من الجرعة دون تغيير . 
• يتم زيادة معدل الإفراز البولي من السودوإيفيدرين عندما يكون البول حامضي , على العكس من زيادة الأس الهيدروجيني في البول , يتم بطء معدل إفراز السودوايفدرين .

- كلورفينيرامين ماليات :

• يمتص كلورفينامين ماليات بسهولة من القناة الهضمية , يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد ويفرز في البول .

- باراسيتامول :

• عادة ما يحدث أعلى تركيز للباراسيتامول في البلازما بين 30 و 90 دقيقة بعد الابتلاع عن طريق الفم , يتم توزيع الباراسيتامول بشكل موحد في معظم سوائل الجسم , يرتبط من 15 إلى 25 في المائة فقط ببروتينات البلازما , يتراوح معدل T half للبلازما من الباراسيتامول من 1 إلى 3 ساعات بعد تناول الجرعات العلاجية .

9- مدة الصلاحية :

• 3 سنوات 

10- التخزين :

• وان تو ثري أقراص مغلفة : يخزن عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية , في مكان جاف .
• وان تو ثري شراب : يخزن عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية .

11- طبيعة ومحتويات العبوة :

• وان تو ثري أقراص مغلفة : علبة كرتون تحتوي على شريط أو شريطين بكل شريط 10 أقراص مغلفة .
• وان تو ثري شراب : علبة كرتون تحتوي على زجاجة بلاستيك تحتوي على 120 مللي شراب .

" لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك "

" لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية "