"إيراستابكس كو"أقراص لعلاج ارتفاع ضغط الدم"Erastapex Co"

 " Erastapex Co "
" أقراص إيراستابكس كو "

" التركيزات :

1. إيراستابكس كو : 20 مجم \ 5 مجم .
2. إيراستابكس كو : 40 مجم \ 5 مجم .
3. إيراستابكس كو : 40 مجم \ 10 مجم .

" ما هو إيراستابكس كو :

• يحتوي على مادتين فعالتين هما اولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين ( مكافيء لمادة املوديبين بيسيلات) وتلك المادتين تساعد على التحكم في ضغط الدم العالي .
• اولميسارتان ميدوكسوميل ينتمي إلى مجموعة أدوية تسمى " مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 " والتي تخفض ضغط الدم عن طريق إرتخاء الأوعية الدموية .
• املوديبين ينتمي إلى مجموعة أدوية تسمى " حاصرات قنوات الكالسيوم " حيث أن املوديبين يعمل على إيقاف تحرك الكالسيوم إلى جدار الأوعية الدموية والتي توقف الضيق المحكم للأوعية الدموية وبالتالي ينخفض ضغط الدم .
• عمل تلك المادتين يساهم في توقف الضيق المحكم للأوعية الدموية وبالتالي ترتخي هذه الأوعية الدموية وينخفض ضغط الدم .

" دواعي الإستعمال :

• علاج ضغط الدم العالي في المرضى الذين لا يمكن أن يتم التحكم في ضغطهم بإستخدام اولميسارتان ميدوكسوميل أو املوديبين على حده . 

" موانع الإستعمال :

- لا تتناول إيراستابكس كو إذا كان :

• إذا كان عندك مرض السكر أو إعتلال وظائف الكلى وكنت تحت العلاج بدواء يحتوي على أليسكرين لخفض ضغط الدم .
• إذا كان لديك حساسية لمادتي اولميسارتان ميدوكسوميل أو املوديبين أو لمجموعة خاصة لحاصرات قنوات الكالسيوم , ثنائيات هيدروبيريدين , أو أي من مكونات الدواء الأخرى .
• إذا كنت تعتقد أن لديك حساسية فعليك التحدث للطبيب قبل تناول دواء إيراستابكس كو .
• إذا كنتى في شهور الحمل ( يجب تجنب تناول الدواء في الحمل ) .
• إذا كنت تعاني من مشاكل حادة بالكبد , إذا وجد ضعف في إفراز الصفراء أو منع تفريغ الصفراء من المرارة ( مثل وجود حصى في المرارة ) , أو إذا كنت تعاني من مرض اليرقان ( إصفرار الجلد والعينين ) .
• إذا كنت تعاني من إنخفاض شديد في ضغط الدم .
• إذا كنت تعاني من إمداد دم غير كافي للأنسجة مع أعراض مثل : إنخفاض ضغط الدم , ضعف النبض , سرعة ضربات القلب ( الصدمة وتشمل الصدمة القلبية) , الصدمة القلبية تعني الصدمة نتيجة مشاكل حادة بالقلب .
• منع سريان الدم من القلب ( على سبيل المثال نتيجة لضيق الشريان الأورطي (تضييق الأورطي) .
• إذا كنت تعاني من إنخفاض الإنتاج القلبي ( مما يؤدي إلى ضيق في التنفس أو تورمات بالأطراف ) بعد الإصابة بالأزمة القلبية (إحتشاء عضلة القلب الحاد) .
• ربما يحتاج طبيبك إلى تغيير الجرعة و\أو أخذ إحتياطات أخرى إذا كنت تتعاطى مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو مثبطات الإنزيم المحول للانجيوتنسين .

" التحذيرات والإحتياطات الواجبة :

- ينبغي التحدث لطبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء وأخبر طبيبك إذا كان لديك أي من المشاكل الصحية التالية :

• مشاكل بالكلى أو زرع الكلى .
• أمراض بالكبد .
• فشل بالقلب أو مشاكل بصمامات القلب أو عضلات القلب .
• القيء الشديد , الإسهال , العلاج بجرعات عالية من "أقراص الماء" (مدرات البول) أو إذا كنت تتناول وجبات قليلة الملح .
• زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم .
• مشاكل بالغدد الكظرية ( غدد تفرز هرمونات أعلى الكليتين) .
• الداء السكري .
• إخبر طبيبك إذا كان لديك إسهال حاد دائم ويسبب نقص ملحوظ بالوزن , يمكن لطبيبك تقدير تلك الأعراض وسيقرر كيفية الإستمرار في العلاج بأدوية ضغط الدم .
• مثل أي دواء يقلل من ضغط الدم , الهبوط المفرط في ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من إضطرابات في تدفق الدم في القلب أو المخ يؤدي إلى أزمة قلبية أو سكتة قلبية وبالتالي سيفحص الطبيب ضغط الدم بعناية .
• عليكي بإخبار الطبيب إذا كنتي تعتقدين بأنكي حاملاً ( أو يمكن أن تكوني حاملاً) , إيراستابكس كو لا يجب تناوله في الحمل لأنه يمكن أن يسبب أذى شديد للجنين إذا تم تناوله في هذه المرحلة . 

" الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عام) :

• لا ينصح بتناول إيراستابكس كو للأطفال والمراهقين أقل من 18 عام من العمر .

" تناول الأدوية الأخرى وإيراستابكس كو :

- ينبغي التحدث لطبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية أو قمت بتناولها مؤخراً :

• مكملات البوتاسيوم : بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم , " أقراص الماء" (مدرات البول أو الهيبارين (لترقق الدم والوقاية من الجلطات الدموية ) , إستخدام هذه الأدوية بالتزامن مع إيراستابكس كو قد يؤدي إلى إرتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم .
• إستخدام الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج التقلبات المزاجية وبعض أنواع الإكتئاب ) , بالتزامن مع إيراستابكس كو قد يزيد من سمية الليثيوم , إذا كنت بحاجة لتناول الليثيوم , سيقوم طبيبك بقياس مستويات الليثيوم بالدم .
• الأدوية الغير ستيرودية المضادة للإلتهابات : (أدوية تستخدم لتخفيف الألم والتورم وأعراض الإلتهاب الأخرى وتشمل إلتهاب المفاصل) , المستخدمة بالتزامن مع إيراستابكس كو قد يزيد من خطورة حدوث الفشل الكلوي , تأثير إيراستابكس كو يمكن أن يقل بإستخدام الأدوية الغير ستيرودية المضادة للإلتهابات .
• الأدوية الأخرى لخفض ضغط الدم , حيث أن تأثير إيراستابكس كو يمكن أن يزداد .
• كوليسيفيلام هيدروكلوريد , وهو دواء يعمل على خفض مستوى الكوليسترول في الدم , حيث قد ينخفض تأثير إيراستابكس كو , قد ينصحك الطبيب بتناول إيراستابكس كو قبل تناول كوليسيفيلات هيدروكلوريد بأربعة ساعات على الأقل .
• بعض مضادات الحموضة (لعلاج عسر الهضم أو الحرقة) , حيث قد ينخفض تأثير إيراستابكس كو بشكل طفيف .
• الأدوية لعلاج مرض نقص مناعة الدم \ الإيدز (مثل ريتونافير , إنيدافير و نيلفينافير) أو أدوية العدوى الفطرية (مثل كيتوكونازول , إتراكونازول) .
• ديلتيازيم , فيراباميل (أدوية لعلاج مشاكل نظم القلب وإرتفاع ضغط الدم) .
• ريفامبيسين , إريثروميسين , وكلاريثروميسين ( أدوية لعلاج مرض السل والعدوى الأخرى) .
• عشبة سانت جون , وهي دواء عشبي .
• دانترولين (تسريب شديد غير طبيعي لدرجة حرارة الجسم) .
• سيمفاستاتين وهو دواء لخفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم .
• إخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو من المحتمل تناول أي دواء أخر .

" تناول إيراستابكس كو مع الطعام والشراب :

• يمكن تناول إيراستابكس كو مع أو بدون طعام , إبتلع القرص مع بعض السوائل (مثل كوب واحد من الماء) , تناول جرعتك اليومية في نفس التوقيت كل يوم إن أمكن مثلاً على الإفطار .
• عصير الجريب فروت والجريب فروت لا يجب تناوله للأفراد الذين يتناولون دواء إيراستابكس كو , لأن تناول الجريب فروت وعصير الجريب فروت يمكن أن يؤدي إلى زيادة مستويات الدم من المادة الفعالة أملوديبين والذي يمكن أن يسبب زيادة غير متوقعة في تأثير إيراستابكس كو لخفض ضغط الدم .

" المرضى كبار السن :

• إذا كنت أكبر من 65 عام فسوف يفحص الطبيب ضغط الدم بإنتظام عند أي زيادة في الجرعة للتأكد من أن ضغط الدم لم ينخفض بشدة .

" المرضى السود :

• مثل أي أدوية أخرى مشابهة فإن تأثير إيراستابكس كو لخفض الدم يمكن أن يكون أقل إلى حد ما في المرضى السود .

" الحمل والرضاعة :

• الحمل : هذا الدواء ممنوع إستخدامه أثناء الحمل حيث أنه قد يسبب تشوهات أو الموت للجنين , فإن كنتي تعتقدين بأنك حامل ( أو يمكن أن تكوني حاملاً) فعليكي إخبار طبيبك , سيخبرك طبيبك عادة بالتوقف عن تناول الدواء قبل أن تكوني حاملاً أو بمجرد بمعرفتك بالحمل وسيرشدك لتناول دواء أخر بدلاً من إيراستابكس كو .
• رجاءً إبلغي طبيبك وتوجهي إليه من غير تأخير إذا أصبحت حاملاً خلال فترة العلاج بإيراستابكس كو .
• الرضاعة : إذا كنتي ترضعين أو على وشك البدء بالرضاعة فعليكي إخبار طبيبك , إيراستابكس كو لا ينصح بإستخدامه للأمهات الاتي ترضعن , ويمكن أن يصف لكي الطبيب علاج أخر إذا كنتى ترغبين في الرضاعة , خاصةً إذا كان طفلك حديث الولادة أو تم ولادته قبل النضج .
• إذا كنتى حاملاً أو تقومين بالرضاعة أو تعتقدين إنك حاملاً أو تخططين للحمل فعليكي إستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول الدواء .

" القيادة وإستخدام الألات :

• يمكن أن تشعر بالنعاس أو الإعياء أو الدوخة أو الصداع أثناء فترة علاج ضغط الدم المرتفع , وإذا حدث ذلك فينبغي عدم القيادة وإستخدام الآلات حتى تختفي الأعراض ويمكنك إستشارة الطبيب .

" كيفية تناول دواء إيراستابكس كو :

• عليك تناول الدواء دائماً بالضبط كما أخبرك الطبيب أو الصيدلي ويرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً .
• الجرعة المسموح بها هي قرص واحد من إيراستابكس كو يومياً .
• يمكن تناول الأقراص مع أو بدون الطعام , إبتلع القرص مع بعض السوائل (مثل كوب من الماء) , لا ينبغي مضغ القرص ولا تتناول الدواء مع عصر جريب فروت .
• إن أمكن , تناول جرعتك اليومية في نفس الوقت كل يوم مثلاً في وقت الفطار .

" إذا تناولت جرعة زائدة من دواء إيراستابكس كو عن الجرعة المسموحة :

• إذا تناولت أقراص زائدة عن المسموح بها فيمكن أن ينخفض ضغط الدم مع ظهور أعراض مثل الدوخة وسرعة أو بطء ضربات القلب .
• إذا تناولت أقراص أكثر من اللازم أو إبتلع الطفل بعض الأقراص بالخطاً فعليك الذهاب للطبيب أو اقرب قسم طوارىء على الفور مع إحضار عبوة الدواء أو نشرة الدواء .

" إذا نسيت تناول جرعة الدواء :

• إذا نسيت تناول جرعتك من الدواء فعليك تناول جرعتك كالمعتاد في اليوم التالي .
• لا تتناول جرعة مزدوجة لتعويض الجرعة المنسية .

" إذا توقفت عن تناول دواء إيراستابكس كو :

• من المهم الإستمرار في تناول الدواء ما لم يخبرك طبيبك بوقف تناوله .

" الأثار الجانبية المحتملة :

• هذا الدواء يمكن أن يسبب أعراض جانبية مثل جميع الأدوية ولكن ليس كل فرد يتعرض عليها , وإذا حدثت هذه الاعراض فتكون عادة خفيفة ولا تتطلب وقف العلاج .

- وبالرغم من عدم حدوثها في عدد كبير من الأفراد فإن العرضين الجانبين التاليين يمكن أن يشكلا خطورة :

• تفاعلات حساسية , والتي يمكن أن تؤثر على كل الجسم , إنتفاخ الوجه , الفم و \ أو الحنجرة مع إمكانية حدوث حكة وطفح جلدي أثناء فترة العلاج بإيراستابكس كو .
• إذا حدثت هذه الأعراض فعليك إيقاف تناول الدواء واللجوء للطبيب على الفور .
• إيراستابكس كو يمكن ان أن يسبب إنخفاض شديد في ضغط الدم في الأفراد الأكثر عرضة أو نتيجة لتفاعلات الحساسية , وهذا قد يحدث دوار حاد أو إغماء .
• توقف عن تناول إيراستابكس كو إذا حدثت هذا وقم بالتحدث لطبيبك على الفور والاستلقاء في وضع مسطح .

" أثار جانبية أخرى محتمل حدوثها عند تناول إيراستابكس كو :

- شائعة (تحدث لأقل من فرد بين 10 أفراد) :

• دوخة .
• صداع .
• تورم الكاحلين أو القدمين أو الساقين أو اليدين .
• إرهاق .

- غير شائعة (تحدث لأقل من فرد بين 100 فرد) :

• دوخة عند الوقوف .
• نقص الطاقة .
• وخز أو خدر باليدين أو القدمين .
• دوار . 
• ضربات قلب قرية .
• سرعة ضربات القلب .
• إنخفاض ضغط الدم مع أعراض مثل الدوخة , دوار .
• صعوبة بالتنفس .
• كحة .
• غثيان .
• قيء .
• عسر الهضم .
• إسهال .
• إمساك .
• جفاف الفم .
• ألم بالجزء العلوي من البطن .
• طفح جلدي .
• تشنج بالعضلات .
• ألم بالذراع والساق . 
• ألم بالظهر .
• شعور أكثر في الرغبة في التبول .
• الخمول الجنسي .
• عدم القدرة على الإنتصاب أو الحفاظ علية , والضعف .

- ظهور بعض التغييرات في نتائج إختبارات الدم وتشمل الأتي :

• زيادة وإنخفاض في مستوى البوتاسييوم بالدم .
• زيادة مستوي الكرياتينين في الدم .
• زيادة مستوى حمض اليوريك .
• زيادة في إختبار وظائف الكبد (مستويات ناقلات جاما جلوتاميل) .

- نادرة ( تحدث لأقل من فرد بين 1000 فرد) :

• حساسية مفرطة للدواء .
• إغماء .
• الشعور بسخونة وإحمرار بالوجه .
• طفح جلدي مع الشري .
• تورم الوجه .

" أثار جانبية حدثت من إستخدام أولميسارتان ميدوكسوميل أو أملوديبين على حده , ولكن ليس مع تناول إيراستابكس كو أو في معدل عالي :

* أولميسارتان ميدوكسوميل :

- شائعة (تحدث لفرد من بين 10 مريضاً) :

• إلتهاب الشعب الهوائية .
• إحتقان في الحلق .
• سيلان أو إنسداد الأنف .
• سعال .
• ألم بالبطن .
• إنفلونزا المعدة .
• الإسهال .
• عسر الهضم .
• الغثيان .
• ألم في المفاصل أو العظام .
• ألم في الظهر .
• وجود دم في البول .
• عدوى المسالك البولية .
• ألم بالصدر .
• أعراض شبيهة بأعراض الأنفلونزا .
• ألم .
• تغييرات في نتائج إختبار الدم مثل زيادة مستويات الدهون الثلاثية .
• زيادة اليوريا في الدم أو حمض اليوريك وزيادة في إختبارات وظائف الكبد والعضلات .

- غير شائعة (تحدث لأقل من فرد بين 100 مريضاً) :

• إنخفاض عدد نوع من خلايا الدم والمعروفة بالصفائح الدموية , مما قد يؤدي إلى حدوث كدمات بسهولة أو طول فترة النويف , تفاعلات حساسية سريعة التي قد تؤثر على الجسم كله ويمكن أن تسبب مشاكل في التنفس بالإضافة إلى هبوط سريع لضغط الدم الذي يمكن أن يسبب إغماء ( تفاعلات فرط الحساسية) , الذبحة الصدرية ألم أو شعور بعدم الراحة في الصدر (والمعروفة بإسم الذبحة الصدرية) , الحكة , طفح بالجلد , الطفح الجلدي التحسسي , طفح جلدي معشري , تورم في الوجه , ألام العضلات , الشعور بوعكة .

- نادرة ( تحدث لفرد من بين 1000 مريضاً) :

• تورم في الوجه , اللسان و \ أو الحنجرة .
• فشل كلوي حاد وقصور كلوي .
• خمول .

* املوديبين :

- شائعة (تحدث لفرد من بين 10 مريضاً) :

• ألام بالبطن .
• غثيان .
• تورم بالكاحلين .
• الشعور بالنعاس .
• إحمرار الوجه والشعور بسخونه به .

- غير شائعة (تحدث لفرد من بين 100 مريضاً) :

• مشاكل في النوم .
• إضطرابات أثناء النوم . 
• تغييرات بالمزاج وتشمل الشعور بالقلق .
• كأبة .
• تهيج .
• الإرتعاش .
• تغيير في التذوق .
• إضطرابات بالرؤية وتشمل الرؤية المزدوجة .
• صوت بالأذن (الطنين) .
• تفاقم حدوث الذبحة الصدرية (ألم أو الشعور بعدم الراحة في الصدر) .
• سيلان أو إنسداد بالأنف .
• فقدان الشعر .
• بقع أو رقع بنفسجية اللون على الجلد بسبب نزيف الدم بأماكن صغيرة (الفرفرية) .
• تغيير لون الجلد .
• التعرق المفرط .
• طفح الجلد .
• الحكة .
• ألم بالمفاصل أو العضلات .
• مشاكل في تمرير البول .
• الرغبة في التبول في الليل .
• زيادة الرغبة في التبول .
• كبر حجم الثدي عند الرجال .
• ألام بالصدر .
• الشعور بالألم والإعياء .
• زيادة أو نقص في الوزن .

- نادرة ( تحدث لفرد من بين 1000 مريضاً) :

• إرتباك .

- نادرة جداً ( تحدث لفرد من بين 1000 مريضاً) :

• إنخفاض عدد خلايا الدم البيضاء في الدم , والذي يسبب خطورة حدوث العدوى .
• إنخفاض عدد خلايا صفائح الدم والتي تسبب كدمات وطول فترة النزيف .
• إرتفاع في جلوكوز الدم .
• زيادة صلابة العضلات أو زيادة المقاومة للحركة السلبية (فرط التوتر) .
• وخز أو خدر باليدين أو القدمين .
• نوبات قلبية أو عدم إنتظام ضربات القلب .
• إلتهاب بالأوعية الدموية .
• إلتهاب بالكبد والبنكرياس .
• إلتهاب في بطانة المعدة .
• سماكة اللثة .
• إرتفاع إنزيمات الكبد .
• إصفرار الجلد والعينين .
• زيادة حساسية الجلد للضوء .
• تفاعلات حساسية (حكة , طفح جلدي , تورم في الوجه واللسان و \ أو الحنجرة معاً , مع حكة وطفح . حالات الحساسية الأخرى مع إلتهاب وشحوب الجلد , وأحياناً تهديد الحياة) .

" التخزين :

• يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية وفي مكان جاف .

" ما هي محتويات دواء إيراستابكس كو :

- المواد الفعالة هي أولميسارتان ميدوكسوميل واملوديبين ( مكافيء لاملوديبين بيسيلات) .

• يحتوي كل قرص مغلف على 20 مجم أولميسارتان ميدوكسوميل و 5 مجم املوديبين ( مكافيء لاملوديبين بيسيلات) .
• يحتوي كل قرص مغلف على 40 مجم أولميسارتان ميدوكسوميل و 5 مجم لاملوديبين ( مكافيء لاملوديبين بيسيلات) .
• يحتوي كل قرص مغلف على 40 مجم أولميسارتان ميدوكسوميل و 10 مجم املوديبين ( مكافيء لاملوديبين بيسيلات) .

" المواد الغير فعالة :

- محتويات القرص :

1. مانيتول .
2. كروسكرميللوز الصوديوم .
3. بولي فينيل بيروليدون .
4. صوديوم لوريل سلفات .
5. ميكروكريستاللين سليلوز .
6. كروسبوفيدون .
7. ستيرات المغنيسيوم .

- الغلاف المحيط بالقرص :

1. هيدروكسي بروبيل ميثيل سليللوز .
2. بولي ايثيلين جليكول 6000 .
3. تلك .
4. ثاني أكسيد التيتانيوم بالإضافة إلى (أكسيد الحديد الأصفر في إيراستابكس كو 40 مجم \ 5 مجم وأكسيد الحديد الأحمر في إيراستابكس كو 40 مجم \ 10 مجم أقراص مغلفة فقط) .

" شكل ومحتويات عبوة إيراستابكس كو :

• إيراستابكس كو 20 مجم \ 5 مجم أقراص مغلفة بيضاء اللون دائرية وثنائية التحدب .
• إيراستابكس كو 40 مجم \ 5 مجم أقراص مغلفة صفراء اللون دائرية وثنائية التحدب قابلة للإنقسام مطبوع عليها M\Aمن جانب والجانب الأخر أملس .
• إيراستابكس كو 40 مجم \ 10 مجم أقراص مغلفة بنية قرنفلية اللون دائرية وثنائية التحدب قابلة للإنقسام مطبوع عليها M\A من جانب والجانب الأخر أملس .
• إيراستابكس كو متوفر في عبوة كرتونية تحتوي على شرائط كل منها يحتوي على عدد 10 أقراص مغلفة .