"سيكوسيتام" أقراص لعلاج نوبات الصرع "Sycocetam"

" سيكوسيتام "
" Sycocetam "

"  ليفيتراسيتام 500 مجم أقراص مغلفة "

" أدوية الصرع تزيد من مخاطر الافكار أو السلوك الإنتحاري مع المرضى الذين يعالجون بهذه الأدوية لأي إستخدام " ,

" المرضى الذين يعالجون بأي من أدوية الصرع لاي إستخدام يجب أن تتم متابعتهم عند ظهور أو تفاقم الإكتئاب الأفكار أو السلوك الإنتحاري و \ أو أي تغيرات غير طبيعية في المزاج أو السلوك " .

" هذا الدواء تم وصفه لك لا يوصف لأخرين حتى لو كانت الأعراض التي لديهم هي نفس التي لديك حيث يمكن أن يضرهم "

" إذا كان أي من الأثار الجانبية أصبحت خطيرة أو إذا لاحظت أي أثار جانبية أخرى غير مدرجة يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي "

"1" ما هو سيكوسيتام وفيما يستخدم :

- سيكوسيتام أقراص مغلفة 500 مجم هو دواء للصرع يستخدم لعلاج نوبات الصرع .
- سيكوسيتام يستخدم وحده في علاج النوبات الجزئية لدي المرضى من عمر 16 سنة .
- سيكوسيتام يستخدم مع المرضى الذين يستخدمون أدوية أخرى للصرع في :

• علاج النوبات الجزئية في الأطفال والبالغين والرضع شهر من العمر .
• علاج نوبات التشنجات في المرضى من عمر 12 سنة الذين يعانون من تشنجات الصرع في الصغر .
• علاج نوبات التشنجات الأولية في البالغين والمراهقين من 12 سنة .

"2" قبل إستخدام سيكوسيتام :

- يستخدم سيكوسيتام مع الأطفال والبالغين والرضع أكبر من عمر شهر .

" لا تأخذ سيكوسيتام :

• إذا كان لديك حساسية لليفيتراسيتام أو أي من المكونات الأخرى للمستحضر .

" توخى الحذر مع إستخدام سيكوسيتام :

• إذا كنت تعاني من مشاكل بالكلى إتبع تعليمات الطبيب حيث يمكن أن يقرر ما إذا كان ينبغي تعديل الجرعة .
• لا يوجد أي تأثير لوحظ على النمو والبلوغ لدى الأطفال المستخدمين للمستحضر ومع ذلك توجد خبرة محدودة عن وجود أثار لدى الأطفال على المدى الطويل .
• إذا لاحظت زيادة في شدة النوبات (زيادة في العدد) الرجاء الإتصال بطبيبك .
• هناك عدد قليل من المرضى الذين يعالجون بمضادات الصرع مثل سيكوسيتام لديهم أفكار بإيذاء أو قتل أنفسهم .
• إذا كان لديك أي أعراض إكتئاب أو التفكير في الإنتحار الرجاء الإتصال بطبيبك .

" تناول أدوية أخرى :

• يرجى اخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت مؤخراً أي أدوية بدون وصفة طبية .

" إستخدام سيكوسيتام مع الطعام والشراب :

• يمكن إستخدام سيكوسيتام مع أو بدون الطعام .
• كإجراء احترازي لا تستخدم سيكوسيتام مع الكحول .

" الحمل والرضاعة الطبيعية :

• اسأل طبيبك أو الصيدلي لطلب المشورة قبل إستخدام أي دواء .
• إذا كنتِ حاملاً أو إذا كنتِ تعتقدين أنكِ قد تكوني حامل الرجاء إبلاغ طبيبك , سيكوسيتام لا يستخدم إثناء الحمل الا عند الضرورة بشكل واضح حيث إن المخاطر المحتملة لطفلك الذي لم يولد بعد غير معروفة .
• سيكوسيتام له أثار جانبية على الناحية الإنجابية من خلال الدراسات الحيوانية عند جرعات أعلى مما كانت تستخدم للسيطرة على النوبات .
• لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج .

" القيادة وإستخدام الآلات :

• سيكوسيتام قد يضعف مقدرتك على القيادة أو تشغيل أي أدوات أو الآت حيث سيكوسيتام قد يجعلك تشعر بالنعاس هذا قد يحدث عند البدء في العلاج أو بعد زيادة الجرعة لا يجب القيام بالقيادة أو إستخدام الآلات حتى يتسنى لك القيادة بدون تأثير .

"3" كيفية إستخدام سيكوسيتام :

• الجرعة للبالغين والمراهقين (12-17 سنة) ذو وزن 50 كيلوجرام أو أكثر .
• جرعة عامة : بين (1000 مجم 2 قرص ) . (3000 مجم 6 أقراص) كل يوم سيكوسيتام يجب تناوله مرتين يومياً مرة في الصباح ومرة في المساء في نفس الوقت تقريباً كل يوم .

"مثال" :

- إذا كانت الجرعة اليومية 1000 مجم يجب تناول قرص واحد في الصباح وقرص في المساء .

• الجرعة عند الرضع (6-23 شهر) والأطفال (2-11 عام) والمراهقين ( 12-17 عام) يقل وزنهم عن 50 كيلوجرام .
• يتم تعاطي الدواء لطفلك حسب تعليمات الطبيب .
• جرعة عامة : بين 20 مجم \ كجم , 60 مجم \ كجم كل يوم . 
• سيكوسيتام يتم تناوله مرتين يومياً مرة في الصباح ومرة في المساء في نفس الوقت تقريباً كل يوم .

"إستخدام سيكوسيتام :

• بلع أقراص سيكوسيتام مع كمية كافية من السوائل عل سبيل المثال كوب من الماء .

" مدة العلاج :

• يستخدم سيكوسيتام كعلاج مزمن لذلك يجب أن يستمر العلاج بسيكوسيتام طالما قرر ذلك طبيبك .
• لا تتوقف عن العلاج بدون إستشارة الطبيب لأن هذا قد يزيد من النوبات الخاصة بك .
• عندما يقرر طبيبك وقف العلاج بسيكوسيتام سوف يطلب منك إيقاف تدرجي في إستخدام المستحضر .
• يجب إستشارة الطبيب إذا تم أخذ أقراص أكثر مما يجب .
• يجب إستشارة الطبيب إذا تم نسيان واحدة أو أكثر من الجرعات لا تأخذ جرعة مضاعفة , لتعويض الجرعة المنسية .

"4" الأثار الجانبية المحتملة :

- مثل جميع الأدوية سيكوسيتام قد يسبب أثار جانبية ولكن ليس من الضروري أن يصاب بها كل مستخدمي المستحضر يجب اخبار طبيبك إذا كان لديك أي مما يلي وهي تقلقك .

" الأثار الجانبية الأكثر شيوعاً (>10%) :

• نعاس .
• الوهن \ الارهاق (التعب) .

" الأثار الجانبية الشائعة (>1-10%) :

• اضطرابات الجهاز العصبي .
• الدوار (الاحساس بعدم الثبات) :

- التشنج . الصداع . فرط الحراك ( فرط النشاط) . ترنح (ضعف تنسيق الحركة) . رعاش (إرتجاف غير طوعي) . فقدان الذاكرة . إضطراب التوازن . إضطراب في الإنتباه . فقدان التركيز . ضعف الذاكرة (النسيان) .

• الاضرابات النفسية  :

- الهياج والإكتئاب وعدم الاستقرار العاطفي \ تقلب المزاج والعداوة أو العدوان والأرق والعصبية أو التهيج . إضطرابات الشخصية . المشاكل السلوكية والتفكير الغير طبيعي (بطىء التفكير عدم القدرة على التركيز) .

• اضطرابات في الجهاز الهضمي :

- الم في البطن . غثيان . عسر في الهضم . إسهال . قيء .

• اضطرابات في التغذية :

- فقدان الشهية . زيادة في الوزن .

• اضطرابات في الاذن والمتاهة :

- الدوار .

• اضطرابات بصرية .
• الرؤية المزدوجة :

- عدم وضوح الرؤية .

• إضطرابات النسيج الضام والعضلات والعظام الم عضلي .
• إصابات عرضية .
• إلتهابات بالأنف والحنجرة :

- امراض الجهاز التنفسي : السعال (زيادة في سعال موجود مسبقاً) .

• أمراض جلدية :

- طفح . إكزيما . حكة .

• أمراض الدم :

- إنخفاض في عدد الصفائح الدموية .

" الأثار الجانبية الاخرى التي يمكن حدوثها مع مستحضر سيكوسيتام :

• إضطرابات الجهاز العصبي :

- وخز .

• إضطرابات نفسية :

- السلوك الشاذ . العصب . القلق . الإرتباك . هلوسة . إضطراب عقلي . الإنتحار أو محاولة الإنتحار وأفكار إنتحارية .

• اضطرابات الجهاز الهضمي :

- إلتهاب البنكرياس و اختلال في وظائف الكبد .

• اضطرابات في التغذية :

- فقدان الوزن .

• اضطرابات جلدية :

- فقدان الشعر . وظهور تقرحات في الجلد والعينين والفم والاعضاء التناسلية وطفح جلدي .

• اضطرابات الدم :

- إنخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء و\ خلايا الدم البيضاء .

" بعض الأثار الجانبية مثل التعب والنعاس والدوار قد تكون أكثر شيوعاً في بداية العلاج أو عند زيادة الجرعة .

" هذه الأثار يجب أن تقل مع مرور الوقت .

" إذا كان لديك أي من الأثار الجانبية اصبح خطيرة أو إذا لاحظت أي أثار جانبية أخرى غير مدرجة يجب اخبار طبيبك أو الصيدلي .

"5" كيفية حفظ سيكوسيتام أقراص :

• يحفظ بعيداً عن متناول الاطفال .
• يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية في مكان جاف .
• هذا المستحضر لا يتطلب له أي شروط لحفظه .
• لا يستخدم بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية المذكور على العلبة .
• تاريخ إنتهاء الصلاحية يشير الي اليوم الاخير من الشهر .

"6" مزيد من المعلومات :

" العبوة : 

• علبة كرتون تحتوي على 3,2,1 أو 4 شرائط كل شريط به 10 أقراص مغلفة .

" تركيب مستحضر سيكوسيتام :

- كل قرص مغلف يحتوي على :

• مادة فعالة :

1. ليفيتراسيتام  500 مجم .

• مواد غير فعالة :

1. نشا الذرة .
2. أفسيل PH 101 .
3. كوبوفيدون ( بلاسدون S630 ) .
4. ايروسيل 200 .
5. كروسكارميللوز الصوديوم .
6. ستياريت الماغنسيوم او بادراي أبيض II .
7.   لون اصفر (سانسيت) .