"ديفارول-إس-200000وحدة"أمبول للوقاية وعلاج نقص فيتامين د"Devarol-S-200.000l.U Ampoule"

" ديفارول - إس - 200000 وحدة دولية أمبول  "
" Devarol - S - 200.000 l.U. Ampoule "

" بيان التركيب :

"  يحتوي كل 2 مل على :

• كوليكالسيفيرول ( فيتامين د3 ) 5 مجم ( مكافيء لـ 200000 وحدة دولية ) .

" سواغ : 

• بولي سوربات 80 , 
• بروبيلين جليكول .

" الشكل الصيدلي : 

•  أمبول .

" دواعي الإستعمال :

• الوقاية و \ أو علاج نقص فيتامين د .
• يستخدم لعلاج الكساح ولين العظام عند الأطفال .
• يعالج نقص الكالسيوم عن الأطفال وحديثى الولادة .
• يمد الجسم بفيتامين د عوضا عن التعرض لأشعة الشمس .

" الوقاية من نقص فيتامين د :

" من المقبول بشكل عام أن الوقاية من نقص فيتامين د يجب أن تكون بشكل منهجي , لدى حديثي الولادة والرضع والنساء الحوامل (أخر ثلاثة أشهر ) والمرضعات في أواخر الشتاء والربيع , المسنين , وربما لدي الأطفال والمراهقين في حالة عدم كفاية التعرض للشمس , في الحالات الآتية :

• عدم التعرض للشمس أو الجلد عالي الصبغة مع نظام غذائي غير متوازن ( منخفض في الكالسيوم , نباتي , .... ) أو أمراض جلدية واسعة المدي أو الداء الحبيبي ( السل , الجذم , .... ) .
• أشخاص تحت تأثير أدوية مضادة للتشنج ( بربيتيورات , فينيتوين , بريميدون ) .
• أشخاص يتلقون كورتيكوستيرويد طويل الأمد .
• أمراض الجهاز الهضمي ( سوء امتصاص معوي وتلزج مخاطي) .
• قصور كبدي .

" الجرعة وطريقة الإستعمال :

• عن طريق الحقن بالعضل .

الجرعات كالتالي :

• الرضع الذين يتلقون حليب مدعم بفيتامين د : 1\2 أمبول ( 100000 وحدة دولية ) كل ستة أشهر .
• الأطفال الذين يتلقون رضاعة طبيعية أو لا يتلقون حليب مدعم بفيتامين د والاطفال الصغار حتى عمر خمس سنوات : 1 أمبول ( 200000 وحدة دولية ) كل ستة أشهر .
• المراهقين : 1 أمبول ( 200000 وحدة دولية ) كل ستة أشهر خلال الشتاء .
• الحوامل : 1\2 أمبول (100000 وحدة دولية ) في الشهر السادس والسابع من الحمل , ويمكن تكراره مرة واحدة بعد شهر , إذا بدأت الأشهر الثلاثة الأخيرة في الشتاء أو في حالة عدم التعرض للشمس .
• المسنين : 1\2 أمبول ( 100000 وحدة دولية ) كل ثلاثة أشهر .
• الأطفال أو البالغين ذوى أمراض الجهاز الهضمي : 1\2 إلى 1 أمبول ( 100000 إلى 200000 وحدة دولية ) كل ثلاثة أشهر .
• الأطفال أو البالغين الخاضعين لعلاج مضاد للتشنج : 1\2 إلى 1 أمبول ( 100000 إلى 200000 وحدة دولية ) كل ثلاثة أشهر .
• الأطفال أو البالغين في حالات أخرى غير المذكورة أعلاه : 1 أمبول ( 200000 وحدة دولية ) كل ستة أشهر .
• علاج نقص فيتامين د ( كساح , لين العظام , نقص الكالسيوم في الدم لحديثي الولادة ) : 1 أمبول ( 200000 وحدة دولية ) يمكن تكراره مرة واحدة بعد 1 إلى 6 أشهر . 

" موانع الإستعمال :

• الحساسية المفرطة لأحد المكونات , خاصة فيتامين د . 
• فرط مركبات الكالسيوم في الدم , فرط كالسيوم البول , تكون حصاة كلسية .

" تحذيرات \ إحتياطات عند الإستخدام :

• لتجنب زيادة الجرعة , يجب الأخذ في الإعتبار مجموع جرعات فيتامين د في حالة الجمع بين أكثر من علاج يحتوي على هذا الفيتامين .
• مراقبة معدل الكالسيوم في البول وفي الدم و وقف تناول فيتامين د عندما يتجاوز الكالسيوم في الدم 105 مجم \ مل ( 2,62 مل مول \ لتر ) أو عندما يتجاوز الكالسيوم في البول 4 مجم \ كجم \ يوم للبالغين أو 4 - 6 مجم \ كجم \ يوم بالنسبة للأطفال .
• في حالة تناول جرعات عالية من الكالسيوم , لابد من المتابعة المنتظمة للكالسيوم في البول .

" الحمل \ والرضاعة :

" الحمل :

• لا توجد دراسة متاحة للتشوه الخلقى لدي الحيوانات .
• إكلينيكيا , هناك إنخفاض ملحوظ من شأنه إستبعاد تأثير فيتامين د في التشوه أو تسمم الجنين بالتالي يمكن وصف فيتامين د أثناء الحمل عند الحاجة .

" الرضاعة :

• عند الضرورة يمكن وصف فيتامين د أثناء الرضاعة .

" تجاوز الجرعة :

" العلامات الناتجة عن تناول جرعات مفرطة من فيتامين د أو متأيضاته :

• إكلينيكيا :

1. صداع , 
2. وهن ,
3. فقد الشهية , 
4. فقدان الوزن ,
5. توقف النمو , 
6. الغثيان , 
7. القيء ,
8. كثرة البول ,
9. شدة العطش ,
10. الجفاف , 
11. فرط التوتر الشرياني ,
12. تكون الحصاة الكلسية ,
13. تكلس نسيجي , 
14. خاصة الكلوي والوعائي , 
15. الفشل الكلوي .

• بيولوجيا :

1. فرط كالسيوم البول ,
2. فرط مركبات الكالسيوم في الدم , 
3. فرط فوسفات الدم ,
4. فرط فوسفات البول .

• السلوك الواجب إتباعه : 

1. وقف تناول فيتامين د , 
2. تقليل جرعات الكالسيوم , 
3. زيادة إدرار البول , 
4. وفرة المشروبات .

" الأثار الجانبية لدواء ديفارول-إس :

- قد تظهر بعض الأعراض الجانبية التي تختلف على حسب إستجابة الجسم للمواد الفعالة وهذه الأعراض كالتالي :

• زيادة نسبة الفوسفات في الدم .
• زيادة مستوى الفوسفات في البول .
• زيادة مستوى الكالسيوم في الدم .
• زيادة في مستوى الكالسيوم في البول .
• في بعض الحالات يحدث فشل في الكلى .
• الشعور بالغثيان والدوخة والقيء .
• الشعور بالعطش وجفاف بالفم .
• الرغبة في النوم .
• زيادة التوتر الشرياني .

" فعل الدواء :

• فيتامين د ( الجهاز الهضمي والأيض ) يعمل الدور الأساسي لفيتامين د على الأمعاء حيث يزيد من قدرتها على إمتصاص الكالسيوم والفوسفات , وعلى الهيكل العظمي حيث يساعد على تمعدنة ( بفضل تأثيره المباشر على العظام في التشكيل وتأثيره غير المباشر الذي يشمل الأمعاء والغدد جارات الدرقية والعظام المتمعدنة بالفعل ) . 

" حركية الدواء :

• يمتص فيتامين د في الأمعاء الدقيقة بطريقة سلبية ثم ينضم للدورة الدموية العامة عن طريق ليمفاوي مندمج داخل الدقيات الكيلوسية .
• بعد الامتصاص , يرتبط ببروتين حامل معين وينقل للكبد ليتحول إلى 25- هيدروكسيفيتامين د الذي يتصل بدوره بنفس البروتين الحامل وينقل إلى الكلى حيث يتحول إلى صورته النشطة 1,25 ديهيدروكسيفيتامين د .
• مواقع تخزينه الأساسية هي الأنسجة الدهنية والعضلات والدم . 25- هيدروكسيفيتامين د المرتبط بالبروتين الحامل هو الصورة الرئيسية للإحتياطي الدوري لفيتامين د . ويبلغ نصف العمر في الدم بين 15 إلى 40 يوما .
• يتم التخلص من فيتامين د ومتأيضاته عن طريق البراز , في صورة غير معالجة أو في صورة ذائبة ( حمض كلسيترويك , مشتقات جلوكورونيد ) .

" الفئة العلاجية : 

• فيتامينات .

" الفئة القانونية : 

• يصرف بتذكرة طبية .

" العبوة : 

• علبة كرتون تحتوي على أمبولة بها 2 مل .

" التخزين : 

• يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية بعيداً عن الضوء .

" سعر الدواء :

• سعر العبوة 25 . 11 جنيهاً مصرياً .

 الدواء مستحضر طبي يؤثر على صحتك وإستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضك للخطر .

 إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلي الذي صرفها لك .

 لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك .

 لا تكرر تناول الدواء إلا بتعليمات من الطبيب .

 لا تترك الأدوية في متناول الأطفال .