"أنتى ديازوكس" لعلاج الإسهال "Antidiazox"

" أنتى ديازوكس "
" Antidiazox " 

" بيان التركيب : 

- يحتوي كل قرص مغلف من أنتي ديازوكس على : 500 مجم نيتازوكسانايد .

• السواغ :

1. نشا بريجيلاتينايزد , 
2. نشا الذره , 
3. صوديوم ستارش جلايكولات , 
4. هيدروكسي بروبايل ميثايل سيليولوز (6cps) سيليولوز 2910 , 
5. تلك , 
6. سكروز , 
7. ستيارات الماغنيسيوم , 
8. اوبادراي II أصفر .

- يحتوي كل 5 مل من معلق أنتي ديازوكس للأخذ عن طريق الفم على :

• المواد الفعالة :

1.  100 مجم نيتازوكسانايد ( بعد اعادة التركيب) .

• السواغ :

1. سكروز , 
2. مايكروكريستاللاين سيليولوز وكاربوكسي ميثايل سيليولوز صوديوم , 
3. حمض الستريك اللامائي , 
4. طعم الفراوله , 
5. صمغ الزانثان , 
6. بنزوات الصوديوم , 
7. سترات الصوديوم اللامائي , 
8. لون بونسر - 4R .

" الأثر الدوائي :

• نيتازوكسانايد , الموجود في أنتي ديازوكس , له نشاط مضاد للبروتوزواو يعتقد أن هذا النشاط نتيجة لتدخله في عملية نقل الالكترونات المعتمدة على انزيم بايروفيت فيرودوكسين أوكسيدوريداكتيس (PFOR) وتلك الملية ضرورية لأيض الطاقة اللاهوائية . 
• لقد أظهرت الدراسات أن انزيم الـ PFOR الموجود في جارديا لامبيا يختزل نيتازوكسانايد مباشرة عن طريق نقل الالكترونات في غياب الفيرودوكسين , يبدو التسلسل الخاص ببروتين الـ PFOR المشتق من الـ DNA الموجود في كريبتوسبوريديام بارفم متشابها مع التسلسل الموجود في جارديا لامبيا .
• لا يعتبر تدخل نيتازوكسانايد في عملية نقل الالكترونات المعتمدة على انزيم الـ PFOR السبيل الوحيد لنشاطه كمضاد للبروتوزوا .

" حركية الدواء :

• يمتص نيتازوكسانايد من السبيل المعدى المعوي بعد تناول الأقراص أو المعلق عن طريق الفم , يلاحظ أعلى تركيز للمنيضين النشطين تيزوكسانايد وتيزوكسانايد جلوكورونايد في البلازما في خلال ساعة الى أربع ساعات .
• يقدر التوافر الحيوي النسبي للمعلق بحوالي 70% مقارنة بالتوافر الحيوي للأقراص .
• ينصح بتناول الأقراص أو المعلق بعد الأكل .
• يتحد أكثر من 99% من نيتازوكسانايد ببروتينات البلازما .
• يتحلل نيتازوكسانايد بسرعة , بعد تناول الأنسان له عن طريق الفم , الى المنيض النشط تيزوكسانايد ( ديزاسيتايل - نيتازوكسانايد ) .
• يمر بعد ذلك تيزوكسانايد بمرحلة الاقتران وخاصة بحمض الجلوكورونيك , وقد أظهرت دراسات التأيض في المعمل أن تيزوكسانايد ليس له تأثير مثبط هام على انزيمات سايتوكروم P450 .
• يفرز تيزوكسانايد عن طريق البول والسبيل الصفراوي والبراز بينما يفرز تيزوكسانايد جلوكورونايد عن طريق البول والسبيل الصفراوي , تفرز حوالي ثلثي الجرعة المأخوذة عن طريق الفم من نيتازوكسانايد في  البراز بينما يفرز حوالى الثلث في البول .

" دواعي الإستخدام :

• يوصف معلق أنتي ديازوكس للتناول عن طريق الفم للمرضى في عمر عام واحد أو أكثر و أقراص أنتي ديازوكس للمرضى في عمر الاثنا عشر أو أكثر لعلاج الإسهال الناتج عن جارديا لامبيا أو كربيتوسبوريديام بارفم .

" الجرعة والإستخدام : 

* أنتي ديازوكس أقراص :

• للبالغين ( اثنا عشر عاما أو أكبر ) :

-يتناول قرص أنتي ديازوكس واحد ( 500 مجم نيتازوكسانايد) كل 12 ساعة أثناء الطعام .

* أنتي ديازوكس معلق للتناول عن طريق الفم :

- تعليمات لاعداد تركيب أنتي ديازوكس المعلق للتناول عن طريق الفم :

- قم بتحضير المعلق عند الاستخدام كما يلي :

1. كمية الماء اللازمة لتحضير المعلق هي 48 مل .
2. قم برج الزجاجة حتى يتحرك كل المسحوق بسهولة .
3. قم بإضافة نصف اجمالي كمية الماء اللازمة لاعادة التركيب ورج بقوة لتعليق المسحوق .
4. اضف بقية الماء ورج بقوة مرة أخرى .
5. يجب أن يبقى الوعاء مغلقاً بأحكام , ويرج المعلق جيدا قبل كل استخدام .
6. يمكن تخزين المعلق لمدة سبعة أيام , يجب التخلص بعد هذه المدة مما تبقى من المستحضر .

• للبالغين ( اثنا عشر عاما أو أكبر ) :

1. 25 مل أنتي ديازوكس معلق للتناول عن طريق الفم ( 500 مجم نيتازوكسانايد ) كل 12 ساعة أثناء الطعام .

• للأطفال ( من 4 - 11 عام ) :

1. 10 مل أنتي ديازوكس معلق للتناول عن طريق الفم ( 200 مجم نيتازوكسانايد ) كل 12 ساعة أثناء الطعام .

• للأطفال ( من 1 - 3 أعوام ) :

1. 5 مل أنتي ديازوكس معلق للتناول عن طريق الفم ( 100 مجم نيتازوكسانايد ) كل 12 ساعة أثناء الطعام .

" موانع الاستخدام :

• المرضى الذين لديهم حساسية مسبقة لنيتازوكسانايد أو لأي من مكونات المستحضر .

" الأثار الجانبية :

* أقراص النيتازوكسانايد :

• الأثار الجانبية الأكثر شيوعا التي سجلت : 

1. الام بالمعدة , 
2. إسهال , 
3. صداع , 
4. غثيان .

• الأثار الجانبية التي قد تحدث في أقل من 1% من المرضى من سن اثنا عشر عاما فأكثر :

1. وهن , 
2. حمى , 
3. ألم , 
4. حساسية , 
5. أعراض الانفلونزا , 
6. دوخة , 
7. نعاس , 
8. أرق , 
9. رعشة , 
10. سوء هضم , 
11. فقدان الشهية , 
12. انتفاخ , 
13. امساك , 
14. جفاف الفم , 
15. تغيير في لون البول , 
16. عسر التبول , 
17. الام الكلى , 
18. ارتفاع معدلات الانزيم الكبدي (SGPT) فقر الدم , 
19. طفح , 
20. حكة , 
21. الام العضلات , 
22. شد بعضلات الساق . 

* معلق النيتازوكسانايد للتناول عن طريق الفم :

- الأثار الجانبية عادية طفيفة وعابرة في طبيعتها .

• الأثار الجانبية الأكثر شيوعاً التي سجلت هي :

1. الام بالمعدة , 
2. اسهال , 
3. قيء وصداع .

• الأثار الجانبية التي تحدث في أقل من 1% من المرضى الأطفال : 

1. غثيان , 
2. فقدان الشهية , 
3. زيادة في حجم الغدد اللعابية , 
4. حمى , 
5. تعب , 
6. زيادة في معدلات الكرياتينين والانزيم الكبدي (SGPT) حكة وطفح , 
7. تغيير في لون العين , 
8. تغيير في لون البول , 
9. دوخة والتهاب الانف .

" التفاعلات الدوائية :

• يتحد تيزوكسانايد بقوة ببروتينات البلازما (<99.9%) . لذلك يجب توخي الحذر عند تناول نيتازوكسانايد بالتزامن مع الأدوية الاخرى التي تتحد بقوة ببروتينات البلازما والتي لديها مؤشر علاجي ضيق لأنه قد تحدث منافسة بينهم على مواقع الاتحاد بالبروتينات ( مثال : الوارفرين ).
• لقد أظهرات دراسات التأيض في المعمل أن تيزوكسانايد ليس له تأثير مثبط هام على انزيمات سايتوكروم P450 . بالرغم من عدم وجود دراسات بشأن التفاعلات الدوائية داخل الجسم , الا انه من المتوقع ألا تحدث تفاعلات مهمة عند تناول نيتازوكسانايد مع العقاقير التي تتأيض بانزيمات سايتوكروم P450  أو تقوم بتثبيطها .

" الحمل والرضاعة :

• الحمل : يجب تجنب الاستخدام لأنه لم تجرى دراسات كافية أو محكمة جيداً في هذا الصدد .
• الرضاعة : ليس معروف اما اذا كان نيتازوكسانايد يفرز في لبن الأم , يجب توخي الحذر عند تناول الام المرضعة له .
• الأطفال : يجب تناول معلق الفم فقط للاطفال في عمر الاحدى عشر عاما أو أقل , لأن القرص يحتوي على كمية أكبر من نيتازوكسانايد عن الجرعة المسموحة للأطفال .
• لم تتم دراسة أمان وفاعلية المعلق للتناول عن طريق الفم للمرضى الأطفال لمن هم أقل من سن عام واحد .
• كبار السن : عند وصف أنتي ديازوكس أقراص أو معلق لكبار السن , يجب مراعاة زيادة وتيرة تراجع وظائف الكبد , الكلى أو القلب , و ما يصاحبه من أمراض أخرى أو أدوية أخرى .

" تحذيرات :

• لم يتم اجراء دراسات لحركية نيتازوكسانايد في المرضى الذين لديهم قصور في وظائف الكلى أو الكبد .
• لذا يجب توخي الحذر عند استخدام نيتازوكسانايد للمرضى الذين لديهم أمراض كبدية وصفراوية , أو الذين لديهم أمراض كلوية , أو الذين يجمعون بين أمراض كبدية وكلوية .

" العبوة والحفظ :

• تتوفر أقراص أنتي ديازوكس في :

1. عبوة كرتون تحتوي على شريطان كل منهما 6 أقراص .

- يحفظ عند درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية , بعيداً عن الرطوبة .

• يتوفر أنتي ديازوكس معلق للتناول عن طريق الفم في :

1. عبوة كرتون تحتوي على زجاجة بلاستيكية 60 مل .

- يحفظ عند درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية , ويجب أن يستخدم خلال 7 أيام من تحضير المعلق .

يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال