"بيبرا أقراص" لعلاج قرحة المعدة و الاثنى عشر "Bepra Tablets "

 " بيبرا أقراص "
" Bepra Tablets "

" ما هو بيبرا أقراص وفيم يتم استخدامه :

• يحتوي بيبرا أقراص على المادة الفعالة رابيبرازول صوديوم , انه ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات مضخة البروتون , والذي يعمل على تقليل إنتاج الحمض في المعدة , هذا يجعل من الممكن شفاء القرحة , وبالتالي يقلل من الألم .

 " دواعي الإستعمال :

• لعلاج قرحة الاثنى عشر النشطة (قرحة في الأمعاء) .
• لعلاج قرحة المعدة النشطة الحميدة أو القرحة الهضمية (تقرحات في المعدة) .
• لعلاج مرض الارتداد المعدي المريني (GORD) , ويشير إلى التهاب المريء (أنبوب الغذاء) , ويصحبه ألم , وعدم الراحة وحموضة ناتجة عن ارتجاع حامض المعدة في المريء , بما في ذلك درجات معتدلة من المرض إلى شديدة جداً .
• لعلاج طويل الأجل لمرض جورد , لمنع تكرار المرض بعد اختفاء الاعراض .
• في المرضى الذين يعانون من وجود كميات عالية جداً من الأحماض في المعدة , وهي حالة تسمى متلازمة زولينجر إليسون .
• في جمع مع مضادات الجراثيم المناسبة , لإزالة البكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من مرض القرحة الهضمية .

 " التحذيرات والاحتياطات :

 - لا تأخذ بيبرا أقراص :

• إذا لديك حساسية من الرابيبرازول الصوديوم , أو أي من المكونات الأخرى من هذا الدواء .
• إذا كنت حاملا أو تعتقد أن تكونين حاملا أو في فترة الرضاعة الطبيعية .

 - تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بيبرا أقراص :

• إذا لديك حساسية من الأدوية الأخرى من مثبطات مضخة البروتون أو "بدائل بنزيميدازول" .
• إذا لوحظ مشاكل الدم والكبد في بعض المرضى ولكن يصبح أفضل عند إيقاف بيبرا أقراص في كثير من الأحيان .
• إذا كان لديك ورم في المعدة .
• إذا كان لديك مشاكل في الكبد في أي وقت مضى .
• إذا كنت تأخذ اتازنفير لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية .
• إذا كان لديك انخفاض مخزون الجسم من فيتامين B12 أو يوجد عوامل خطرة لانخفاضه مع تناول العلاج مع الرابيبرازول الصوديوم على المدى الطويل .

_ كما هو الحال مع كل عوامل الحد من الاحماض , قد يؤدي الرابيبرازول الصوديوم إلى انخفاض امتصاص فيتامين B12 .

• أخذ مثبطات مضخة البروتون مثل بيبرا أقراص , وخاصة على مدى فترة تزيد عن سنة واحدة , قد يزيد قليلاً من خطر الإصابة بكسور في الورك والرسغ أو العمود الفقري .

_ أخبر طبيبك إذا كان لديك مرض هشاشة العظام أو إذا كنت تتناول الستيرويدات (التي يمكن أن تزيد من خطر ترفق العظام) .

• إذا كان لديك في أي وقت مضى حساسية الجلد بعد العلاج مع دواء مماثل لـ بيبرا أقراص والذي يقلل من حمض المعدة .
• إذا كان لديك طفح جلدي , وخاصة في المناطق المعروضة لأشعة الشمس أخبر طبيبك بأسرع ما يمكن , قد تحتاج إلى التوقف عن العلاج بـ بيبرا أقراص يجب التنويه عن أي أثار سيئة أخراى مثل ألم في المفاصل .

_ إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان أي من أعلاه ينطبق عليك , قم بالتحديث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام بيبرا أقراص .

• إذا واجهت إسهال شديد (مائي أو دموي) مع أعراض مثل الحمى وألام في البطن أو إيلام , توقف عن تناول بيبرا أقراص واستشر الطبيب على الفور .

 " بيبرا أقراص والأدوية الأخرى :

- يمكن أن يؤثر بيبرا أقراص على بعض الأدوية الأخرى مثل :

• اتازنفير (يستخدم لعلاج العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية) : لا يحبذ استخدام بيبرا أقراص في نفس الوقت مع اتازنفير لأنها يمكن أن يجعل اتازنفير أقل فعالية .
• الكيتوكونازول أو الايتراكونازول (الأدوية المستخدمة لعلاج الإلتهابات الفطرية) : سوف يراقب طبيبك عن كثب لضبط الجرعة من الكيتوكونازول أو الايتراكونازول إذا لزم الأمر .
• الميثوتريكسيت (دواء العلاج الكيميائي المستخدم في الجرعات العالية لعلاج السرطان) - إذا كنت تأخذ جرعة عالية من الميثوتريكسيت , قد يوقفك طبيبك عن تناول بيبرا أقراص مؤقتاً .

- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول , قد تناولت مؤخرا أو قد تتناول أي أدوية أخرى .

 " الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة :

• إذا كنت حاملا أو في فترة الرضاعة الطبيعية , تعتقد أنك قد تكون حاملا أو تخططين لإنجاب طفل , اطلب من الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء .

 " القيادة واستخدام الألات :

• من غير المحتمل جداً أن يعيق بيبرا أقراص القدرة على القيادة أو استخدام الألات , وإذا كنت تشعر بالنعاس يجب تجنب القيادة أو استخدام الألات .

 " كيفية تناول بيبرا أقراص :

- تناول هذا الدواء تماماً كما قال لك طبيبك أو الصيدلي إستشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً .

- يجب تناول بيبرا أقراص مرة واحدة ويفضل قبل وجبة الفطور  .

• الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من بيبرا أقراص 20 مجم يومياً .
• لعلاج قرحة الاثنى عشر وقرحة المعدة الحميدة , والجرعة الموصى بها هي قرص واحد من بيبرا أقراص 20 مجم يومياً .

• لعلاج مرض ارتداد المعدي المريني (GORD) , والجرعة الموصى بها هي قرص واحد من بيبرا أقراص 20 مجم يومياً .
• لتلقي العلاج صيانة غورد , والجرعة الموصى بها هي قرص واحد من بيبرا أقراص 20 مجم , وهذا يتوقف على الاحتياجات الفردية .
• لعلاج متلازمة زولينجر إليسون , والجرعة الموصى بها هي ثلاث أقراص من بيبرا أقراص 20 مجم يومياً , في جرعة واحدة إعتماداً على كيفية الاستجابة للجرعة , يمكن للطبيب أن يزيد الجرعة ليصل إلى ثلاث أقراص من بيبرا أقراص 20 مجم مرتين يومياً إذا لزم الأمر .
• للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري ينصح بعد العلاج لمدة 7 أيام : قرص واحد من بيبرا أقراص مرتين يومياً في تركيبة مع المضادات الحيوية كلاريثروميسين وأموكسيسيلين .

 " الإستخدام في الأطفال :

• لا ينصح بأستخدام بيبرا أقراص في الأطفال .

 " طريقة تناول الجرعة :

 - يجب بلع قرص بيبرا مع سائل كاف , ويفضل قبل وجبة الفطور .

 - لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها .

 " مدة العلاج :

• إذا كان لديك قرحة الاثنى عشر : عادة 4 أسابيع , ولكن بعد هذا يمكن لطبيبك أن يقرر استمرار العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى .
• إذا كان لديك قرحة المعدة : عادة 6 أسابيع , ولكن بعد هذا يمكن لطبيبك أن قررت استمرار العلاج لمدة 6 أسابيع أخرى .
• إذا كان لديك الألم أو عدم الراحة نتيجة لارتداد حمض المعدة إلى المريء (GORD) :ا  8-4 أسابيع .
• لتلقى العلاج لجورد , سوف يقرر الطبيب إلى متى يجب تناول الأقراص .
• إذا كان يتم إعطاء علاج أعراض مرض ارتداد المعدي المريني من درجة معتدلة إلى خطيرة جداً : عادة 4 أسابيع .

 " إذا كنت تتناول المزيد من بيبرا أقراص أكثر مما يجب :

- يرجى الاتصال بطبيبك أو الصيدلي فورا , إذا كنت تتناول المزيد من بيبرا أقراص أكثر مما يجب .

 " إذا نسيت تناول بيبرا أقراص :

- إذا نسيت أن تأخذ جرعة , قم بتناولها فورا عندما تتذكر ومتابعة العلاج كالعادة , إذا كان الوقت قريبا لتناول الجرعة المقبلة , لا تتناول القرص المنسية , لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية .

 " إذا توقفت عن تناول بيبرا أقراص :

- لا تتوقف عن تناول بيبرا أقراص فقط لأنك تشعر بأنك أفضل , إذا قمت بإيقاف أخذ الأقراص , قد تعود الأعراض مجددا .

- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء , إسأل طبيبك أو الصيدلي .

 " الأثار الجانبية المحتملة :

- مثل جميع الأدوية , يمكن لهذا الدواء أن يسبب أثارا جانبية , على الرغم من أن الجميع لا يحدث لهم ذلك .

- إذا ظهرت أي من هذه الأعراض , يجب عليك التوقف عن العلاج بـ بيبرا أقراص واتصل بطبيبك .

" الأثار الجانبية النادرة ( قد يؤثر على ما يصل إلى 1 كل 1000 شخص ) :

• حساسية - ويمكن أن تشمل علامات : تورم مفاجىء لوجهك , صعوبة في التنفس أو إنخفاض ضغط الدم مما قد يسبب الإغماء أو الانهيار .
• العدوى المتكررة , مثل التهاب الحلق أو إرتفاع في درجة الحرارة (الحمى) , أو تقرحات في الفم أو الحلق .
• كدمات أو نزيف بسهولة .

 " الأثار الجانبية النادرة جدا ( قد يؤثر على ما يصل إلى 1 في 10000 شخص) :

• تحوصل شديد في الجلد , أو وجع أو تقرحات في الفم والحلق .

-كما تم الإبلاغ عن الأثار الجانبية التالية :

 " الشائعة (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 كل 10 أشخاص ) :

• العدوى .
• صعوبة في النوم ( الأرق) , و الصداع , و الدوخة .
• السعال وسيلان الأنف (التهاب الأنف) أو التهاب في الحلق (البلعوم) .
• تأثيرات على المعدة أو الأمعاء مثل الام في المعدة , والإسهال , والريح (الغازات) , الشعور بالغثيان , والشعور بالاعياء (القيء) أو الإمساك .
• الألم من دون أي سبب معروف أو ألام الظهر .
• ضعف (الوهن) أو أعراض شبيهة بأعراض الانفلونزا .

 " غير المألوفة ( قد يؤثر على ما يصل إلى 1 كل 100 شخص) :

• الشعور بالتوتر .
• النعاس أو الخمول .
• عدوى الصدر (التهاب في القصبة الهوائية ) .
• الجيوب المؤلمة والمسدودة (التهاب الجيوب الأنفية ) .
• جفاف الفم .
• عسر الهضم أو التجشؤ .
• طفح جلدي أو احمرار في الجلد .
• ألام العضلات , وتشنجات الساق أو ألام المفاصل .
• كسر في الورك والرسغ أو العمود الفقري .
• عدوى المثانة (التهاب المسالك البولية) .
• ألم في الصدر .
• قشعريرة أو حمى .
• نتائج غير طبيعية في اختبار وظائف الكبد .

 " نادرة ( قد يؤثر على ما يصل إلى 1 كل 1000 شخص) :

• التغيرات في خلايا الدم البيضاء ( كما هو موضح في اختبارات الدم) مما قد يؤدي إلى عدوى متكررة .
• انخفاض الصفائح الدموية مما أدى الى نزيف أو كدمات بسهولة أكثر من المعتاد .
• فرط الحساسية .
• فقدان الشهية .
• الكساد .
• اضطرابات البصرية .
• إلتهاب المعدة أو الفم .
• اضطرابات الذوق .
• مشاكل الكبد مثل التهاب الكبد (التهاب الكبد) , تلف في الدماغ بسبب مرض الكبد (اعتلال الدماغ الكبدي) وبما في ذلك اصفرار الجلد وبياض العينين (اليرقان) .
• الطفح ووجود حكة أو ظهور تقرحات في الجلد .
• التعرق .
• مشاكل الكلى .
• زيادة الوزن .

" نادرة جدا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 كل 10000 شخص):

• مرض خطير مع ظهور تقرحات في الجلد (انحلال البشرة السمي) .
• التفاعلات الجلدية الشديدة , ظهور تقرحات في الجلد والفم والعينين و الأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفن جونسون) .

 " غير معروفة (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة) :

• انخفاض مستويات الدم من الصوديوم والذي يمكن أن يسبب التعب والارتباك , وارتعاش العضلات , وغيبوبة (نقص صوديوم الدم) .
• الارتباك .
• تورم في الأطراف .
• تورم الثدي عند الرجال .
• الطفح الجلدي , وربما يعانون من ألام في المفاصل .
• إذا كنت تتناول بيبرا أقراص لأكثر من ثلاثة أشهر فمن الممكن لمستويات المغنيسيوم في الدم أن تنخفض , ويمكن ملاحظة مستويات منخفضة من المغنيسيوم بشكل التعب , تقلصات عضلية لا إرادية , و الارتباك , والتشنجات , والدوخة , وزيادة معدل ضربات القلب , إذا كان لديك أي من هذه الأعراض , من فضلك اخبر طبيبك فورا , يمكن للمستويات المنخفضة من المغنيسيوم أن تؤدي إلى انخفاض في مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم , قد يقرر طبيبك إجراء اختبارات الدم العادية لرصد مستويات الماغنيسيوم .

 " الابلاغ عن الأثار الجانبية :

• إذا كان لديك أي أثار جانبية , قم بالتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي , ويشمل ذلك أي أثار جانبية محتملة غير المدرجة في هذه الشرة .

 " كيفية تخزين بيبرا أقراص :

• قم بالحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال .
• يتم التخزين في درجة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في مكان جاف .
• يتم التخزين في العبوة من أجل الحماية من الرطوبة .
• لا تستخدم عبوة تالفة بيبرا أقراص أو تظهر عليها علامات العبث .
• لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية , اسأل الصيدلي كيفية رمي بعيدا الأدوية التي لم تعد تستخدم .

 " ما يحتوي عليه أقراص بيبرا :

• المادة الفعالة : هي الرابيبرازول الصوديوم 20 مجم .
• المواد غير الفعالة : مانيتول , هيدروكسيد الكالسيوم , هيدروكسي بروبيل السلليلوز المنخفض , صوديوم ستيريل فيومارات .
• الكسوة : هيبروميللوز , التلك , هيبروميللوز الفثالات , سيباكات ثنائية البوتيل , ثاني أكسيد التيتانيوم , والإيثانول 96 % والأسيتون والماء النقي .

 " العبوة : 

• علبة تحتوي على شريط أو شريطين وبها 7 أقراص .